Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ООО "РОМФАРМА" о выявлении лекарственного препарата "Алфлутоп, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 1 мл N 10" серии 3020110, на упаковках которого указан производитель "Биотехнос С.А.", Румыния, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Алфлутоп" 1 мл N 10 серии 3020110, на упаковках которого указан производитель "Биотехнос С.А.". Его подлинность вызвала сомнение. Приостановлена его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-288/11 "О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)