Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-308/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения производства фирмы "Beurer GmbH", Германия:

- "Прибор инфракрасного излучения Beurer IL 21" (в качестве сопровождающей терапии при лечении заболевания ушей, горла и носа);

- "Мягкий лазер Beurer SL 30" (лечение герпеса (пузырьковый лишай) воспалений слизистой оболочки рта, кожи, лечение насморка, вызванного вирусами гриппа).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату приказа Минздравсоцразвития России следует читать как "от 31.12.2006 г."

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко