Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 8 июня 2011 г. N 01/7000-1-32 "О направлении материалов по стандартному определению случая HUS"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет материалы о "Стандартном определении случая "гемолитикоуремического синдрома (HUS) энтеропатогенного", относящегося к вспышке весной 2011 года в Германии", разработанные Институтом Роберта Коха (Германия) для использования в работе.

Приложение: на 3 л. в 1экз.

Руководитель

Г.Г. Онищенко

Стандартное определение случая заболевания HUS, относящегося к вспышке весной 2011 года в Германии
(Институт Роберта Коха)

Для случаев "гемолитикоуремического синдрома (HUS) энтеропатогенного", относящихся к вспышке весной 2011 года в Германии, следует применять стандартное определение, данное в рекомендациях "Определение случаев инфекционных заболеваний, о которых необходимо сообщать в Институт Роберта Коха" (2007), измененных с учетом текущей вспышки.

Изменения касаются:

1. Ограничения по времени и месту нахождения больного.

2. Ограничения по серотипу возбудителя.

3. Эпидемиологического подтверждения для классификации случая.

4. Включения подозрительных случаев в определение.

Случаи HUS, которые не связаны со вспышкой, следует определять в соответствии с рекомендациями 2007 г.

Характерные детали определения отмечены знаком

Критерии исключения

A1. Идентификация неинфекционного случая

A2. Определение серотипа, отличного от O104.

Экспозиция (эпидпериод)

Соответствующий период экспозиции определяется как период от 21 апреля включительно по дату начала заболевания . "В течение периода экспозиции" означает любой отрезок времени, который перекрывает период экспозиции.

Пациенты с симптомами заболевания идентифицируются как связанные с этой вспышкой, если они отвечают по крайней мере одному из следующих критериев:

E1. Постоянное или временное проживание в Германии в течение эпидпериода за исключением пациентов, которые в это время не находились в Германии.

E2. Временное нахождение в Германии в любой момент эпидпериода.

E3. Употребление пищи, приобретенной в Германии в эпидпериод.

E4. Близкий контакт (с членами семьи) с больным HUS, относящимися к категориям Cat 1, Cat 2, который отвечает хотя бы одному из критериев Е1-Е3.

Клинические критерии

Начало заболевания 01.05.2011 или позднее и клиническая картина острого энтеропатоганного HUS, определяемого по наличию двух из следующих трех критериев:

С1 Гемолитическая анемия

С2 Тромбоцитопения 150000 кл/мм3

С3 Почечная недостаточность

Лабораторные критерии

Положительный результат по одному из четырех тестов:

[Определение токсина:]

L1. Культура патогена и выделение только из стула И обнаружение ShigatoELISA на культуру E.coli.

L2. Смешанная культура патогена, обогащенная культура стула или выделение E.coli И >тест типа ПЦР на определение гена шигатоксина stx2 из того же образца.

[Непрямое (серологическое) обнаружение:]

L3. Обнаружение анти-ЛПС-IgM-антител к серогруппе E.coli (>в случае заметного увеличения титра/концентрации по ELISA или Western BLOT)

L4. > Заметное изменение титра/концентрации антител к серогруппе E.coli (например, используя ELISA) между двумя последовательными образцами.

Случаи классифицируются в следующие категории

Cat 1. Клинически подтвержденный случай HUS

Клиническая картина острого геморрагического HUS без лабораторного подтверждения.

Cat 2. Клинически и лабораторно подтвержденный случай

Клиническая картина острого геморрагического HUS с лабораторным подтверждением.

Cat 3. Сомнительный случай HUS

Случаи с клинической картиной острого энтеропатогенного HUS по оценке лечащего врача, но формально не соответствующая клиническим критериям (по крайней мере двум из С1-С3) обозначенным выше, классифицируются как сомнительные случаи, не зависимо от лабораторного подтверждения.

Если не указываются точные категории случая, случаи категории 1 и 2 будут отнесены к "подтвержденным случаям HUS", а случаи категории 1-3 - к "случаям HUS, включая сомнительные случаи".

Последующие определения

Собственно вспышка

Кровавая диарея - неоформленный стул, смешанный с кровью, определяется сиделкой или лечащим медперсоналом. При частоте стула меньше или равной 3 - не учитывать.

Начало заболевания - соответствует началу >диареи или >кровавой диареи при любой клинической картине, либо самая ранняя дата появления любого из клинических критериев С1-С3.

Если начало заболевания, как определено выше, не известно, то используют документированную дату появления любого из критериев.

Общие определения.

Заметно увеличенный титр/концентрация - достаточное превышение предельных значений, установленных производителем или лабораторией для обнаружения присутствия острой инфекции

Заметное изменение между двумя последовательными образцами - достаточное увеличение (снижение) лабораторного показателя в двух последовательных образцах, взятых в соответствующий интервал времени для обнаружения присутствия острой инфекции: отрицательный результат вслед за положительным (ELISA) или по крайней мере четырехкратное увеличение титра антител.

Диарея - более чем трехкратный неоформленный стул в течение суток.

Почечная недостаточность - соответствие, по крайней мере одному из четырех следующих критериев:

- Пониженная функция почек (увеличение сывороточного креатинина, олигурия - менее 500мл мочи за сутки).

- Отказ почек (анурия - менее 100мл мочи за сутки).

- Протеинурия (белок в моче).

- Гематурия (кровь в моче).

Тест амплификации нуклеиновых кислот (ПЦР) - амплификация гена с контролем специфичности.