Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 июня 2011 г. N 04И-385/11 "О предоставлении информации по проверкам клинических исследований"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Росздравнадзора на 2011 год, согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в период 16-18 мая 2011 года в г. Пензе проверены две базы клинических исследований.

Мероприятия по контролю за соблюдением требований правил клинической практики осуществлены на основании приказа Росздравнадзора от 27.04.2011 N 2299-Пр/11 в ГУЗ "Областной онкологический диспансер" (пр. Строителей, д. 37а; главный врач В.В. Смирнов), ГУЗ "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко" (ул. Лермонтова, д. 28; и.о. главного врача И.В. Фролова), специализирующихся на проведении международных клинических исследований.

Нарушения правил клинической практики при проведении клинических исследований специалистами учреждений под руководством ответственного исследователя ГУЗ "Областной онкологический диспансер" Е.Н. Тумаевой и ответственного исследователя ГУЗ "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко" В.Э. Олейникова в ходе проверки выявлены не были.

Составлены акты проверок: от 17.05.2011 N 13 в ГУЗ "Областной онкологический диспансер", от 18.05.2011 N 14 в ГУЗ "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова