Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2011 г. N 04-6701/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 27.04.2011 N 2413, от 20.12.2010 N 7115), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 700610 производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1-5 по показателям "Описание", "Прозрачность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 700610 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск"), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1-5 по показателю: "Описание", подлежит изъятию из