Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июня 2011 г. N 04И-435/11 "Об изъятии из обращения лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации Ульяновской таможни Приволжского таможенного Управления Федеральной таможенной службы о выявлении фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок" серий 0710012, 0710013, 0802006, 0802008, 0802009, 0802010, 0802011, 0711004, 0711005, 0711006, 0711007, производство которой не подтверждено компанией "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письма Росздравнадзора от 5 августа 2011 г. N 04И-669/11, от 15 июля 2011 г. N 04И-555/11 и от 25 июля 2011 г. N 04И-591/11

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат указанные серии субстанции, а также лекарственные препараты, произведенные из них.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям - производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке перечисленных серий данной субстанции и использовании их в производстве готовых лекарственных препаратов, а также об изъятии из обращения вышеуказанной продукции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова