Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2011 г. N 04И-427/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бефунгин, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы темного стекла) N 1" серии 460410 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Подлинность", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.05.2011 N 04И-363/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова