Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 июня 2011 г. N 04И-472/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 23 мая 2012 г. N 04И-420/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Синтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Диклофенак, гель для наружного применения 1% 30,0 г (тубы алюминиевые) N 1" серии 151210 производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.05.2011 N 04И-363/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова