Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2011 г. N 04И-458/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Самарской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:

"Аптечка медицинская первой помощи (автомобильная) Росгосстрах" производства ООО "МДР-1", г. Москва.

Изделие сопровождается ложным сертификатом соответствия и ложными сведениями о регистрационном удостоверении МЗ РФ N 2009/13245 от 17.12.2009. Указанное регистрационное удостоверение Росздравнадзором не выдавалось.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"

Врио руководителя

Е.А. Тельнова