Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с планом проведения Росздравнадзором плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2011 год, согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации, и на основании приказа Росздравнадзора от 07.06.2011 N 3232-Пр/11 в период 20-22 июня 2011 года осуществлена проверка деятельности ГОУ ВПО "Нижегородская государственная медицинская академия" Минздравсоцразвития России (603005, г. Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д. 10/1; руководитель учреждения - ректор Б.Е. Шахов) по проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Нарушений правил лабораторной и клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов специалистами учреждения под руководством ответственных исследователей И.В. Мухиной, О.В. Халецкой, В.Н. Крупина в ходе проверки выявлено не было (акт проверки от 22.06.2011 N 20).
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор проверил деятельность ГОУ ВПО "Нижегородская государственная медицинская академия" Минздравсоцразвития России по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов для медицинского применения. Контроль осуществлялся в период с 20 по 22 июня 2011 г.
Нарушения правил лабораторной и клинической практики при названных испытаниях выявлены не были.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2011 г. N 04И-495/11 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)