Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2011 г. N 04И-519/11 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I-II кварталы 2011 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в I-II кварталах 2011 года.

За отчетный период проведено 47 проверок (11 проверок - в I квартале, 31 проверка - во II квартале), в ходе которых проконтролирована деятельность 43 учреждений по проведению доклинических исследований лекарственных средств (2 учреждения) и клинических исследований лекарственных препаратов (41 учреждение). В плановом порядке осуществлено 38 проверок, 9 проверок проведено во внеплановом режиме (2 проверки в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан от органов государственной власти, 7 проверок по контролю за исполнением ранее выданных предписаний). Нарушения правил лабораторной практики выявлены в 1 учреждении, нарушения правил клинической практики - в 10 учреждениях.

Приложение: Сведения о результатах проверок, проведенных Росздравнадзором и Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в I-II кварталах 2011 года, в целях контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, на 15 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова