Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июля 2011 г. N 04И-555/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серий 060408, 070408, 080408, 090908, 100908, 110908 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", произведенных из фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок" серии 0711006, производство которой не подтверждено компанией "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай.

Данная субстанция ранее была изъята из гражданского оборота на территории Российской Федерации письмом Росздравнадзора от 16.06.2011 N 04И-435/11.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова