Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июля 2011 г. N 04И-546/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

ГАРАНТ:

Во изменение настоящего письма см. приказ Росздравнадзора от 17 августа 2011 г. N 04И-724/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Дагестан информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Наколенник "Фармикс" производства Фирма "Витали", Украина (при ревматизме, артрозах, воспалении суставов, прослетравматической патологии);

- "Пояс эластичный "Тонус" производства ООО "Лейко", г. Тверь (при грыжах, опущении почек, после операций и травм, после родов);

- "Инсулиновый шприц" производства фирмы "Шайна Корпорейшн", Южная Корея;

- "Гигиеническая медицинская вата" производства фирмы "SARCAN CO.Ltd", Азербайджан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова