Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ЗАО "Берлин-Фарма" по факту выявления в ходе выборочного контроля качества лекарственного средства "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой мерной/" серий 04018, 04019 производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", не возражает против дальнейшей реализации лекарственного средства "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с ложкой мерной/" серий 04018, 04019 производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-574/11.
Вр.И.О. руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного средства "Бромгексин 4" 4 мг/5 мл 60 мл серий 04018, 04019, производства "Берлин-Хеми АГ".
Ранее его обращение было приостановлено.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2011 г. N 04И-688/11 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)