Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2011 г. N 04И-739/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФБУ "Мурманский ЦСМ":

- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (часть туб липкая на ощупь) - серии 180411.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 октября 2011 г. N 04И-1041/11

2. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения (пакет бумажный) 3,3 г N 10, производства ООО "ПКФ "Рудаз", поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Описание" (упаковки имеют прогорклый запах) - серии 21009.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-18", Саратовская область, показатель "Упаковка" (часть упаковок в жирных пятнах) - серии 180411.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 октября 2011 г. N 04И-1047/11

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятия:

- Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Упаковка" (на картонных пачках жирные пятна) - серии 931210.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 октября 2011 г. N 04И-1032/11

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Новгородской области:

- Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (картонные пачки, тубы, инструкции по медицинскому запачканы бесцветным липким веществом) - серии 180411.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 октября 2011 г. N 04И-1048/11

6. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств Астраханской области":

- Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "АСТИ плюс" Волгоградская область, показатель "Описание" (нарушена целостность оболочек таблеток) - серии 10111.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова