Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 августа 2011 г. N 04И-748/11 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении Управлением Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг + 0,01 мг/мл (картриджи) 1,7 мл" серии IF044A производства "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия, ввоз которого на территорию Российской Федерации в соответствии с требованиями действующего законодательства не осуществлялся. Реализация данного лекарственного препарата указанной серии осуществлялась ООО "Артикон" (г. Санкт-Петербург), сведения о выдаче которому лицензии в едином реестре выданных лицензий отсутствуют.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проверки с целью выявления лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг + 0,01 мг/мл (картриджи) 1,7 мл" серии IF044A производства "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия. О проведенной работе необходимо информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова