Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" (протоколы испытаний от 13.07.2011 NN 510, 511, 512, 507, 508, 509) и ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации" (протоколы испытаний от 28.06.2011 NN 162, 163, 164, от 21.06.2011 NN 159, 160, 161), сообщает, что архивные образцы лекарственных препаратов "Оксолин, мазь для наружного применения 3%" серий 30610, 40610, 50610, "Оксолин, мазь назальная 0,25%" серий 420610, 430610, 440610 производства ОАО "Нижфарм" соответствуют требованиям нормативной документации соответственно Р N003085/02-241109, Р N003085/01-021009.
Росздравнадзор не возражает против проведения экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость, с целью последующей регистрации декларации о соответствии перечисленных лекарственных препаратов.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препаратов "Оксолин" 3% серий 30610, 40610, 50610; 0,25% серий 420610, 430610, 440610, производства ОАО "Нижфарм", соответствуют требованиям НД Р N003085/02-241109, Р N003085/01-021009, соответственно.
Росздравнадзор не возражает против проведения экспертизы качества в испытательных лабораториях с целью последующей регистрации декларации о соответствии.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2011 г. N 04-10718/11 "О реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был