Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-764/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 10% 25 г (тубы алюминиевые) N 1 производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод" (владелец ИП Ершова Ольга Леонидовна, ул. Октябрьская, д. 136-б, с. Варна, Челябинская область), показатель "Описание" (мазь не гомогенна, с многочисленными комочками) - серии 201010.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 октября 2011 г. N 04И-1018/11

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12 производства Институто Де Анжели С.р.л./ Сагмел Инк (Италия/США) (владелец Аптечный пункт ИП Богатовой Н.Н., ул. Городовикова, д. 2а, г. Лагань, Лаганский район, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (суппозитории неоднородные по окраске, с белым налетом) - серии ОК06.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова