Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 931010 производства ООО "Асфарма", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", реализация партии которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-498/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Асфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Андипал" N 10 серии 931010, производства ООО "Асфарма", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Ранее реализация партии лекарства была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Асфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 августа 2011 г. N 04И-767/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был