Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 180810 производства ОАО "АВВА РУС" требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Краснодарского края ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", Краснодарский край, производителем принято решение об отзыве ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии партии препарата "Мукалтин" 50 мг N 10 серии 180810, производства ОАО "АВВА РУС", требованиям НД по показателю "Упаковка", поставленной в Краснодарский край ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар".
Производителем решено отозвать ее из обращения.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарства.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-794/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)