Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "МФК "Альфа Гранд" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой), 100 мл 1% (флаконы темного стекла) N 1" серии 150410 производства АО "Галичфарм", Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Магаданской области ООО МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-499/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Магаданской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "МФК "Альфа Гранд" решено отозвать из обращения партию препарата "Хлорофиллипт" 100 мл 1% N 1 серии 150410, производства АО "Галичфарм", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Она была поставлена в Магаданскую область ООО МФФ "Аконит".
Ранее ее реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-800/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)