Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2011 г. N 04И-863/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Валосердин, капли для приема внутрь, 15 мл (флакон-капельницы темного стекла) N 1" серии 880410 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Магаданской области ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-499/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Магаданской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова