Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2011 г. N 04И-935/11 "Во изменение письма Росздравнадзора от 02.09.2011 N 04И-830/11"
ГАРАНТ:
Об опечатке см. письмо Росздравнадзора от 24 октября 2011 г. N 04И-992/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во изменение письма Росздравнадзора от 02.09.2011 N 04И-830/11 о незарегистрированном изделии медицинского назначения сообщает, что наименование "Protegrety" следует читать как "Protegrity":
- Перчатки хирургические "Sterile latex Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile and Emollient coating": Protegrity SMT, Protegrity Micro SMT, Protegrity Blue with Neu-Thera, Protegrity Blue with Neu-Thera, производитель "Cardinal Health", McGaw Park, II 60085 USA" (Made in Tailand), в Российской Федерации не зарегистрированы.
Одновременно сообщаем, что в Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано изделие медицинского назначения "Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные: Ultrafree Max, Protegrity Blue with Neu-Thera, Protegrity with Neu-Thera, Protegrity SMT, Protegrity Micro SMT" производства "Кардинал Хелс Таиланд 222 Лтд.", Таиланд (ФСЗ 2008/02926 от 20.01.2009, выдано взамен ФСЗ 2008/02926 от 19.11.2008, срок действия не ограничен).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Уточнено наименование ранее выявленного незарегистрированного изделия медицинского назначения: "Перчатки хирургические "Sterile latex Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile and Emollient coating": Protegrity SMT, Protegrity Micro SMT, Protegrity Blue with Neu-Thera, Protegrity Blue with Neu-Thera, производитель "Cardinal Health", McGaw Park, II 60085 USA" (Made in Tailand).
Аналогичные изменения вносятся и в наименование зарегистрированного изделия: "Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные: Ultrafree Max, Protegrity Blue with Neu-Thera, Protegrity with Neu-Thera, Protegrity SMT, Protegrity Micro SMT", производства "Кардинал Хелс Таиланд 222 Лтд.".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 октября 2011 г. N 04И-935/11 "Во изменение письма Росздравнадзора от 02.09.2011 N 04И-830/11"
Текст письма официально опубликован не был