Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2011 г. N 04И-953/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10" серии 250710 производства ОАО "Биосинтез", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Республики Коми ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-576/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова