Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2011 г. N 04И-979/11 "О необходимости изъятия из обращения фармацевтической субстанции"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании "Ковекс" сообщает о необходимости изъятия фармацевтической субстанции "Винпоцетин, субстанция-порошок" серии СV/VP100215 (дата производства - февраль 2010 г.) производства компании "Ковекс" (Испания), сопровождающейся сертификатом качества N 110108, оформление которого не подтверждено производителем. Одновременно информируем о необходимости изъятия лекарственных препаратов, произведенных из указанной серии данной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает организациям - производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке указанной субстанции и использовании ее в производстве готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении вышеуказанной продукции.

Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова