Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2011 г. N 04И-988/11 "О приостановлении реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией от Управления Росздравнадзора по Волгоградской области о выявлении лекарственного препарата "Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза 2,5 ME амп. N 5, в комплекте с растворителем - вода для инъекций 1,1 мл амп. и ножом ампульным, пач. карт." серии 262 производства ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН", реализация которого осуществляется без прохождения обязательной процедуры подтверждения соответствия в форме сертификации (поставщик ООО "Формед-Волга"), приостанавливает реализацию указанной серии данного лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению лекарственного препарата "Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза 2,5 ME амп. N 5, в комплекте с растворителем - вода для инъекций 1,1 мл амп. и ножом ампульным, пач. карт." серии 262 производства ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН", реализация которого осуществляется без подтверждения соответствия качества в установленном порядке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова