Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Органика" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серий 390611, 400611, 420611, 430611, 440611, 450611, 460611, 470611, 480611, 490611, 500611, 510611 производства ОАО "Органика", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Органика" решено отозвать из обращения препарат "Эуфиллин" 150 мг N 30 серий 390611, 400611, 420611, 430611, 440611, 450611, 460611, 470611, 480611, 490611, 500611, 510611, производства ОАО "Органика", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Органика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1016/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был