Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (тубы полипропиленовые) N 10" серии 9GG производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Краснодарского края филиалом ЗАО Фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-30", Краснодарский край.
Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании. О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии препарата "Стрепсилс" N 10 серии 9GG, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", требованиям НД по показателю "Описание".
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" отзывает из обращения партию данной серии препарата, поставленную в Краснодарский край филиалом ЗАО Фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-30".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1049/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был