Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2011 г. N 04И-1068/11 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ЗАО "Байер" сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата ", внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа 1 шт., блистер (1) пачки картонные" серии TU001NC производства "Байер Шеринг Фарма Ой", Финляндия. По информации ЗАО "Байер" указанная серия была произведена для поставки и реализации на территории Великобритании.

Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению указанной серии лекарственного препарата и в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 осуществить контроль за его изъятием и уничтожением.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова