Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 ноября 2011 г. N 02И-1089/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 22 декабря 2011 г. N 04-17269/11 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 ноября 2011 г. N 02И-1089/11
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

С изменениями и дополнениями от:

22 декабря 2011 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра" (протокол испытаний от 30.08.2011 N 281/СТ-11), ООО "Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) "Биотехнология" (протокол испытаний от 19.09.2011 N Т11-2942), ФГУ МО РФ "655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытания от 29.04.2011 N 2833 л), сообщает, что образцы партий лекарственного препарата "Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г" серии Р11004 производства "С.П.Инкомед Пвт.Лтд.", Индия (поставщики ООО "Рифарм Урал", ОГУП "Областной аптечный склад" г. Челябинск) соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. N 1 по показателю "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. N 1.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова