Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02И-1116/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ПРОТЕК-СВМ" принято решение об отзыве из обращения фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 25 кг" серии С01-W100699 производства "Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Растворимость", "Количественное определение", "Маркировка", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.10.2011 N 04И-949/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПРОТЕК-СВМ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко