Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Гевискон, суспензия для приема внутрь (мятная), 150 мл (флаконы темного стекла) N 1" серии 005481 производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед", Великобритания, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Магаданской области филиалом ЗАО "РОСТА", Хабаровский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-499/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Магаданской области и Хабаровского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Магаданской области и Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" решено отозвать из обращения партию препарата "Гевискон" 150 мл N 1 серии 005481, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Она была поставлена в Магаданскую область филиалом ЗАО "РОСТА". Реализация данной партии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02И-1123/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был