Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2011 г. N 02И-1142/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения и социального развития Республики Тыва":

- Папаверин, суппозитории ректальные 20 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГУП "Республиканская оптовая аптечная база", Республика Тыва, показатели: "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности), "Средняя масса" - серии 2101110.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":

- Сенны листья, листья измельченные (пачки картонные с вложением пакетов полипропиленовых) 50 г, производства ЗАО Фирма "Здоровье", поставщик ОАО "ИООСАБ", Иркутская область, показатель "Побуревших и почерневших листочков" - серии 020511;

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 1 декабря 2011 г. N 04И-1228/11

- Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное-экстракт сухой (банки темного стекла) 70 г, производства ООО "Хармс", поставщик ООО "Региональный оптовый склад Ангро", Иркутская область, показатель "Количественное определение" - серии 261210.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 24 января 2012 г. N 04И-32/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко