Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 ноября 2011 г. N 04И-1180/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Облучатель бактерицидный потолочный ОБп-З00Д" производство ОАО "Завод пищевой и упаковочной техники "Версен", Россия г. Екатеринбург (предназначен для обеззараживания воздуха в лечебных учреждениях);

- "Облучатель ртутно-кварцевый на штативе ОРК-21М1" производства ЗАО "Завод "ЭМА", Россия г. Дзержинск (предназначен для проведения общих и местных облучений ультрафиолетовыми лучами в физиотерапевтических кабинетах лечебных учреждений).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова