Во изменение настоящего письма см. письмо Росздравнадзора от 6 декабря 2011 г. N 04И-1250/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Очки корригирующие коллекций Diaer Glasses Elife Glasses, Lanbosi Classes" производитель "Beijing Zhanlishun Optical Co Ltd." Китай;
- "Очки корригирующие коллекций Yma, Shenjie, Creative, Лектор" производитель "Bei Jing" Китай;
- "Очки корригирующие MARIE" производитель "Нанлонг Гроуп Ко. Лтд.";
- "Очки корригирующие Ralf, Vizzini, Oskar, Glodiatr, Zanlishun, Grand, Kind" производитель "Beijing Zhanlishun Optical Co Ltd", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения: "Очки корригирующие коллекций Diaer Glasses Elife Glasses, Lanbosi Classes" производитель "Beijing Zhanlishun Optical Co Ltd." Китай; "Очки корригирующие коллекций Yma, Shenjie, Creative, Лектор" производитель "Bei Jing" Китай; "Очки корригирующие MARIE" производитель "Нанлонг Гроуп Ко. Лтд."; "Очки корригирующие Ralf, Vizzini, Oskar, Glodiatr, Zanlishun, Grand, Kind" производитель "Beijing Zhanlishun Optical Co Ltd", Китай.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 ноября 2011 г. N 04И-1175/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был