Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 ноября 2011 г. N 04И-1210/11 "О реализации незарегистрированного в Российской Федерации препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании поступившей информации от ООО "АстраЗенека" сообщает о факте реализации компанией "Виа Бьютик" препарата, незарегистрированного в Российской Федерации в качестве лекарственного средства и имеющего маркировку на английском языке "Xylocain 6% cream, tube 10g" производства "ASTRA SWEDEN".

Росздравнадзор обращает внимание, что в обращении на территории Российской Федерации могут находиться только лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата для изъятия из обращения. О результатах следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанного препарата.

При выявлении упаковок данного препарата территориальным органам Росздравнадзора необходимо информировать правоохранительные органы.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова