Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2011 г. N 04И-1204/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Чабреца трава, трава измельченная (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 35 г" серии 020311 производства ООО "ПКФ "Фитофарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Числовые показатели: "Зола общая", "Зола нерастворимая в 10 % растворе кислоты хлористоводородной", "Минеральная примесь", "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм". Реализация данного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 13.10.2011 N 04И-970/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова