Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ФК ПУЛЬС" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Линкас Лор, пастилки [мятные] (блистеры) N 16" серии 2810043 производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-901/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ООО "ФК ПУЛЬС" решено отозвать из обращения препарата "Линкас Лор" N 16 серии 2810043, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "Упаковка".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2011 г. N 04И-1200/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был