Постановление Арбитражного суда Московского округа от 27 марта 2019 г. N Ф05-3212/19 по делу N А40-172937/2018

г. Москва

27 марта 2019 г.

Дело N А40-172937/2018

Резолютивная часть постановления объявлена 20 марта 2019 года.

Полный текст постановления изготовлен 27 марта 2019 года.

Арбитражный суд Московского округа в составе:

председательствующего-судьи Латыповой Р.Р.,

судей Каменской О.В., Ананьиной Е.А.,

при участии в заседании:

от заявителя: общества с ограниченной ответственностью "Фармактив" - Красноперов Е.И., представитель по доверенности от 17 марта 2017 года;

от заинтересованного лица: Министерства здравоохранения Российской Федерации - извещено, представитель не явился ;

от третьего лица - общества с ограниченной ответственностью "Фармактивы" - извещено, представитель не явился;

рассмотрев в судебном заседании 20 марта 2019 года кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Фармактив" на решение от 05 октября 2018 года Арбитражного суда города Москвы, принятое судьей Аксеновой Е.А., на постановление от 14 декабря 2018 года Девятого арбитражного апелляционного суда, принятое судьями Вигдорчиком Д.Г., Мухиным С.М., Яковлевой Л.Г., по делу N А40-172937/18,

по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Фармактив"

к Министерству здравоохранения Российской Федерации

третье лицо: общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы"

о признании незаконными действия и решения,

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью "Фармактив" (далее - заявитель, ООО "Фармактив") обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением к Министерству здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство, Минздрав России) о признании незаконными действий и решения от 26 апреля 2018 года по переоформлению Регистрационного удостоверения ЛП-003437 на Лекарственный препарат "Пегинферон" (МНН - "Пэгинтерферон альфа-2Ь"), возложении обязанности восстановить оформление Регистрационного удостоверения на Лекарственный препарат "Пегинферон" (МНН - "Пэгинтерферон альфа-2Ь") за прежним держателем - ООО "Фармактив".

Решением Арбитражного суда города Москвы от 05 октября 2018 года, оставленным без изменения постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 14 декабря 2018 года, в удовлетворении требований отказано.

Не согласившись с выводами судов, ООО "Фармактив" обратилось в Арбитражный суд Московского округа с кассационной жалобой, в которой просит отменить судебные акты первой и апелляционной инстанции как принятые с нарушением норм права.

В судебном заседании представитель ООО "Фармактив" поддержал доводы, изложенные в кассационной жалобе.

Кассационная жалоба рассмотрена в порядке статьи 284 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие иных лиц, участвующих в деле, извещенных надлежаще.

Обсудив доводы кассационной жалобы, проверив в порядке статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации законность обжалуемых судебных актов, устанавливая правильность применения судами норм материального и процессуального права при рассмотрении дела и принятии решения и постановления, а также соответствие выводов, содержащихся в обжалуемых судебных актах, установленным ими по делу фактическим обстоятельствам и имеющимся в деле доказательствам и исходя из доводов, содержащихся в кассационной жалобе, и возражений относительно доводов жалобы, суд кассационной инстанции пришел к выводу, что обжалуемые решение суда первой инстанции и постановление апелляционного суда подлежат оставлению без изменения, а кассационная жалоба - без удовлетворения.

Как следует из судебных актов, решением Минздрава России от 26 апреля 2018 года, принятым по результатам рассмотрения заявления ООО "ФАРМАКТИВЫ" о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения Пегинферон (международное непатентованное наименование - Пэгинтерферон альфа-2Ь, регистрационное удостоверение от 02 февраля 2016 года N ЛП-003437), произведено переоформление владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства с ООО "Фармактив" на ООО "ФАРМАКТИВЫ".

Не согласившись действиями и решением Министерства, ООО "Фармактив" обратилось в суд.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суды первой и апелляционной инстанций исходили из того, что оспариваемое решение не противоречит требованиям действующего законодательства и не нарушает права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Полномочия Минздрава России по принятию решений по вопросу внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения предусмотрены статьей 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) и пунктом 5.5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 608.

В соответствии с частью 1 статьи 30 Закона N 61-ФЗ, в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, заявитель представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о внесении таких изменений по форме, установленной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и приложенные к нему изменения в указанные документы, а также документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений.

Судами установлено, что первоначальное оформление владельца регистрационного удостоверения - ООО "Фармактив" произошло на основании договоров об отчуждении имущественных прав на результаты клинических исследований.

В то же время, вступившим в законную силу решением Арбитражного суда города Москвы от 25 августа 2018 года по делу А40-195402/2015 установлено, что решение участников ООО "ФАРМАКТИВЫ" об отчуждении имущественных прав на результаты клинических исследований, результат интеллектуальной деятельности по регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в пользу третьего лица не принималось. Собрание участников юридического лица по данному вопросу не проводилось, сделки не одобрялись, что свидетельствует о незаконности действий ООО "Фармактив" по оформлению регистрационного удостоверения на основании недействительных (ничтожных) сделок.

В соответствии с пунктом 30 статьи 4 Закона N 61-ФЗ разработчик лекарственного средства - это организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата и (или) на технологию производства лекарственного средства.

Согласно пункту 26.1 статьи 4 Закона N 61-ФЗ держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата определен как разработчик лекарственного средства, производитель лекарственных средств или иное юридическое лицо, обладающее правом владения регистрационным удостоверением, которые несут ответственность за качество, эффективность и безопасность лекарственного препарата.

В соответствии с частью 3 статьи 10 Закона N 61-ФЗ права разработчика лекарственного средства охраняются гражданским законодательством. С момента регистрации лекарственного препарата права на результаты клинических исследований и технологию производства лекарственного препарата от ООО "ФАРМАКТИВЫ" к ООО "Фармактив" не передавались, что следует из решения по делу А40-195402/2015..

Суды обоснованно указали, что обращаясь в Министерство с заявлением о переоформлении регистрационного удостоверения, ООО "ФАРМАКТИВЫ" представило в приложении к указанному заявлению текст решения суда. Указанные обстоятельства свидетельствуют о законности действий Министерства.

Учитывая изложенное, суды обоснованно отказали в удовлетворении заявленных требований общества ввиду отсутствия оснований, предусмотренных статьей 13 Гражданского кодекса Российской Федерации и частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, которые одновременно необходимы для признания ненормативного акта, действий (бездействия) органа, осуществляющего публичные полномочия, недействительным и незаконными.

Судами первой и апелляционной инстанций полно и всесторонне исследованы обстоятельства дела, оценены доводы и возражения участвующих в деле лиц и имеющиеся в деле доказательства, выводы судов, содержащиеся в решении и постановлении, соответствуют установленным судами фактическим обстоятельствам дела и имеющимся в деле доказательствам, судами правильно применены нормы материального и процессуального права.

Иная оценка заявителем кассационной жалобы установленных судами фактических обстоятельств дела и толкование положений закона не означает допущенной при рассмотрении дела судебной ошибки.

Доводы кассационной жалобы ООО "Фармактив" о том, что судами неправильно применены нормы материального права судебной коллегией отклоняются, как основанные на неверном их толковании заявителем.

По существу доводы кассационной жалобы ООО "Фармактив" направлены на переоценку имеющихся в материалах дела доказательств и изложенных выше обстоятельств, установленных судами, что не входит в круг полномочий арбитражного суда кассационной инстанции, установленных статьей 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в связи с чем они не могут быть положены в основание отмены судебных актов судом кассационной инстанции.

Предусмотренных статьей 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации оснований для отмены обжалуемых в кассационном порядке судебных актов не имеется, в связи с чем кассационная жалоба АО "Фармсинтез" удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями 176, 284-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда города Москвы от 05 октября 2018 года и постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 14 декабря 2018 года по делу N А40-172937/18 оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.

Председательствующий судья

Р.Р. Латыпова

Судьи

Е.А. Ананьина О.В. Каменская