Постановление Законодательного Собрания Амурской области от 23 июня 2015 г. N 53/111 "О законодательной инициативе Законодательного Собрания Амурской области по внесению в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации проекта федерального закона "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

В соответствии со статьей 104 Конституции Российской Федерации Законодательное Собрание

постановляет:

1. Внести в порядке законодательной инициативы в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации проект федерального закона "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств ".

2. Назначить официальным представителем Законодательного Собрания Амурской области при рассмотрении указанного проекта федерального закона в Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации депутата Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации Тумусова Ф.С.

3. Направить настоящее постановление и указанный проект федерального закона в законодательные (представительные) органы государственной власти субъектов Российской Федерации, членам Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Кушнарю Ю.В., Савельеву Н.А., депутатам Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации Абрамову И.Н., Гольдштейну Р.Э., Новикову Д.Г. с просьбой поддержать законодательную инициативу Законодательного Собрания Амурской области.

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его принятия.

Председатель Законодательного Собрания

К.В. Дьяконов

Внесен
Законодательным Собранием
Амурской области

18.06.2015

Проект
Федерального Закона
"О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Статья 1

Внести в статью 6 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53(ч. 1), ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 10, ст. 1404) изменение, изложив пункт 3 в новой редакции:

"3) осуществление регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.".

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня официального опубликования.

Президент Российской Федерации

В.В. Путин

Пояснительная записка
к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Проектом федерального закона "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" предлагается устранить разночтение федеральных нормативных правовых актов.

Пунктом 3 статьи 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств отнесено осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - региональный контроль).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" утверждено Положение, которым расширяется перечень организаций, на которые распространяется региональный контроль, а именно: в их число включены медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации.

В связи с тем, что Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" региональный контроль за применением цен медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями не предусмотрен, проектом федерального закона "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" предлагается устранить конкуренцию правовых норм.

Приложение
к проекту федерального закона
"О внесении изменения статью 6
Федерального закона "Об обращении
лекарственных средств"

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменения статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" потребует расходов, покрываемых за счет средств федерального бюджета.

Приложение
к проекту федерального закона
"О внесении изменения статью 6
Федерального закона "Об обращении
лекарственных средств"

Перечень
актов федерального законодательства, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению, дополнению или принятию в связи с принятием проекта федерального закона "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменения в статью 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения, дополнения или принятия других актов федерального законодательства.