Постановление Правительства Архангельской области от 20 марта 2018 г. N 130-пп "Об утверждении Порядка организации обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)

Постановление Правительства Архангельской области от 20 марта 2018 г. N 130-пп
"Об утверждении Порядка организации обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи"

В соответствии с подпунктом 21.2 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 06 октября 1999 года N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", пунктом 12 части 1 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьей 26.1 областного закона от 18 марта 2013 года N 629-38-ОЗ "О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан" Правительство Архангельской области постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Первый заместитель Губернатора Архангельской области - председатель Правительства Архангельской области

А.В. Алсуфьев

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Архангельской области
от 20 марта 2018 г. N 130-пп

Порядок
организации обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

1. Настоящий Порядок, разработанный в соответствии со статьей 26.1 областного закона от 18 марта 2013 года N 629-38-ОЗ "О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан", устанавливает порядок взаимодействия министерства здравоохранения Архангельской области (далее - министерство), государственного унитарного предприятия Архангельской области "Фармация" (далее - ГУПАО "Фармация") и государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - медицинские организации), при осуществлении ГУПАО "Фармация" в качестве единственного поставщика (исполнителя) за счет всех источников финансирования полномочий по оказанию следующих видов услуг:

закупка, приемка, хранение, учет, отпуск и доставка лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции для государственных медицинских организаций Архангельской области, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - медицинские организации);

изготовление, хранение, учет, доставка и отпуск экстемпоральных лекарственных форм для медицинских организаций.

2. Организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами (далее - лекарственное обеспечение) представляет собой упорядоченную систему закупки, приемки, хранения, учета, отпуска, доставки, назначения и использования лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, изготовления, хранения, учета, доставки и отпуска экстемпоральных лекарственных форм, а также систему контроля по указанным направлениям, в том числе за эффективностью расходования финансовых средств.

3. В целях бесперебойного обеспечения медицинских организаций лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами ГУПАО "Фармация" должно соответствовать следующим требованиям:

1) наличие лицензий на следующие виды деятельности:

фармацевтическая деятельность на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения;

фармацевтическая деятельность на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе их распределение и уничтожение, в соответствии с Федеральным законом от 08 января 1998 года N З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

2) наличие транспортных средств, необходимых для доставки больших объемов лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм, в том числе специального назначения (термоконтейнеры, рефрижераторы и изотермические фургоны);

3) наличие квалифицированного персонала, в том числе работников, уполномоченных по контролю качества лекарственных средств, которые организуют получение и передачу (пересылку по электронной почте с подтверждением получения) писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, органов сертификации, производителей и поставщиков об изъятии из обращения, приостановлении реализации лекарственных препаратов, об отзыве деклараций по мере опубликования данной информации на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, иных официальных сайтах;

4) наличие структурных подразделений на территории Архангельской области, в том числе в отдаленных и труднодоступных территориях, местностях;

5) наличие значительных по площади складских помещений, позволяющих вести работу со значительными товарными потоками;

6) наличие системы менеджмента качества, позволяющей контролировать и выявлять недоброкачественные, фальсифицированные, вызывающие сомнение в подлинности лекарственные препараты, а также медицинские изделия, предписанные к изъятию из обращения либо приостановлению реализации;

7) наличие информационной системы (программного обеспечения), которая позволяет осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлять фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные лекарственные препараты и медицинские изделия.

4. Функции медицинских организаций:

1) формирование и представление в ГУПАО "Фармация" годовой потребности (заявки) на очередной финансовый год в лекарственных препаратах, специализированных продуктах лечебного питания, медицинских изделиях, средствах для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных формах до 1 сентября текущего года (на второе полугодие 2018 года - до 1 апреля 2018 года) в электронном виде по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку в размере, составляющем не менее 90 процентов денежных средств, получаемых из всех источников финансирования;

2) представление дополнительной заявки в ГУПАО "Фармация" при появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах, специализированных продуктах лечебного питания, медицинских изделиях, средствах для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных формах в электронном виде по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;

3) представление одновременно с заявками, предусмотренными подпунктами 1 и 2 настоящего пункта, информации об остатках лекарственных препаратов, специализированных продуктах лечебного питания, медицинских изделиях, средствах для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных формах;

4) заключение с ГУПАО "Фармация" контрактов на следующий финансовый год на оказание услуг по закупке, приемке, хранению, учету, отпуску и доставке лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, по изготовлению, хранению, учету, доставке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм с применением типовой формы, установленной распоряжением министерства, до 15 декабря текущего года (на второе полугодие 2018 года - до 15 мая 2018 года);

5) в случае выявления дополнительной потребности - заключение с ГУПАО "Фармация" контрактов на оказание услуг по закупке, приемке, хранению, учету, отпуску и доставке лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, по изготовлению, хранению, учету, доставке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм с применением типовой формы, установленной распоряжением министерства;

6) осуществление своевременной оплаты ГУПАО "Фармация" услуг по закупке, приемке, хранению, учету, отпуску и доставке лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, по изготовлению, хранению, учету, доставке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм;

7) обеспечение персонифицированного учета и рационального использования лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм;

8) предоставление в министерство в письменной форме ежеквартально, до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, плановой и оперативной информации о заключенных контрактах с ГУПАО "Фармация", об объемах оказанных услуг, номенклатуре лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм, принятых от ГУПАО "Фармация", а также о произведенной оплате ГУПАО "Фармация" в рамках заключенных контрактов, размере имеющейся кредиторской задолженности, в том числе просроченной, и причинах ее образования;

9) взаимодействие с ГУПАО "Фармация" по установке программного обеспечения в медицинских организациях, обеспечивающего возможность вести персонифицированный учет отпуска лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм, а также взаимосвязь в режиме текущего времени между ГУПАО "Фармация" и медицинскими организациями (далее - программное обеспечение).

5. Функции ГУПАО "Фармация":

1) осуществление сбора, обработки, анализа и корректировки годовой потребности медицинских организаций в лекарственных препаратах, специализированных продуктах лечебного питания, медицинских изделиях, средствах для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных формах;

2) формирование сводной потребности (годовой заявки) медицинских организаций на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания, медицинские изделия, средства для дезинфекции, экстемпоральные лекарственные формы;

3) представление для утверждения в министерство сводной потребности (годовой заявки) медицинских организаций до 1 октября текущего года (на второе полугодие 2018 года - до 1 мая 2018 года);

4) осуществление в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм в целях исполнения заключенных с медицинскими организациями контрактов;

5) обеспечение приемки, проверки качества, хранения, учета, отпуска и доставки лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм в медицинские организации в соответствии с их заявками, формируемыми и представляемыми в ГУПАО "Фармация" по мере потребности, в соответствии с заключенными контрактами;

6) заключение контрактов с медицинскими организациями на оказание услуг по закупке, приемке, хранению, учету, отпуску и доставке лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, по изготовлению, хранению, учету, доставке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм;

7) установка и сопровождение программного обеспечения в министерстве, медицинских организациях, соответствующего требованиям законодательства Российской Федерации, обеспечивающего считывание штрихкода и персонифицированный учет отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий, взаимосвязь в режиме текущего времени между ГУПАО "Фармация" и медицинскими организациями;

8) обучение специалистов министерства, медицинских организаций работе с программным обеспечением;

9) осуществление контроля за бесперебойным наличием необходимого ассортимента лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм.

6. Функции министерства:

1) согласование и утверждение номенклатурного перечня лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм, которыми будут обеспечиваться медицинские организации в течение финансового года, сформированного на основании полученной от ГУПАО "Фармация" сводной потребности (годовой заявки) медицинских организаций. Утвержденный номенклатурный перечень лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм направляется в ГУПАО "Фармация" в течение 10 календарных дней со дня поступления в министерство от ГУПАО "Фармация" в электронном виде сводной потребности (годовой заявки) медицинских организаций;

2) мониторинг состояния обеспечения медицинских организаций лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, экстемпоральными лекарственными формами, в том числе посредством программного обеспечения;

3) осуществление в пределах своих полномочий контроля за надлежащим исполнением медицинскими организациями и ГУПАО "Фармация" заключенных контрактов и эффективным использованием медицинскими организациями лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных форм, в том числе посредством программного обеспечения.

7. Мониторинг лекарственного обеспечения, в том числе оценка обоснованности и эффективности ценообразования при оказании ГУПАО "Фармация" услуг по закупке, приемке, хранению, учету, отпуску и доставке лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, средств для дезинфекции, по изготовлению, хранению, учету, доставке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм в соответствии с настоящим Порядком осуществляется наблюдательным советом по лекарственному обеспечению, образованным в соответствии с Регламентом организации совещательных и вспомогательных органов при Губернаторе Архангельской области, утвержденным указом Губернатора Архангельской области от 09 апреля 2010 года N 57-у.

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Порядку организации обеспечения лекарственными
препаратами, специализированными продуктами лечебного
питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции,
экстемпоральными лекарственными формами государственных
медицинских организаций Архангельской области, участвующих
в реализации программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи

                                                                  (форма)

                      ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ (ЗАЯВКА)

        на очередной финансовый год в лекарственных препаратах,

  специализированных продуктах лечебного питания, медицинских изделиях,

     средствах для дезинфекции, экстемпоральных лекарственных формах

                        ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ

         на очередной финансовый год в лекарственных препаратах

Наименование медицинской организации: ___________________________________

N п/п	Международное непатентованное наименование	Форма выпуска, дозировка, фасовка	Потребность на I квартал (уп.)	Потребность на II квартал (уп.)	Потребность на III квартал (уп.)	Потребность на IV квартал (уп.)	Всего потребность на год (уп.)	Примечание медицинской организации (указывается при наличии)
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Главный врач медицинской организации _____________    ___________________

                                        (подпись)             Ф.И.О.

"___" ___________ 20__ г.

                           ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ

      на очередной финансовый год в специализированных продуктах

                           лечебного питания

Наименование медицинской организации: ___________________________________

N п/п	Наименование	Технические характеристики	Потребность на I квартал (уп.)	Потребность на II квартал (уп.)	Потребность на III квартал (уп.)	Потребность на IV квартал (уп.)	Всего потребность на год (уп.)	Примечание медицинской организации (указывается при наличии)
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Главный врач медицинской организации _____________    ___________________

                                        (подпись)             Ф.И.О.

"___" ___________ 20__ г.

                           ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ

           на очередной финансовый год в медицинских изделиях

Наименование медицинской организации: ___________________________________

N п/п	Наименование	Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара	Каталожный номер	Торговое наименование * (указывается при специфичной необходимости. Обоснование указать в графе 11)	Потребность на I квартал (уп.)	Потребность на II квартал (уп.)	Потребность на III квартал (уп.)	Потребность на IV квартал (уп.)	Всего потребность на год (уп.)	Примечание медицинской организации (указывается при наличии)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	и

Главный врач медицинской организации _____________    ___________________

                                        (подпись)             Ф.И.О.

"___" ___________ 20__ г.

                            ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ

     на очередной финансовый год в средствах для дезинфекции

Наименование медицинской организации: ___________________________________

N п/п	Наименование	Технические характеристики	Потребность на I квартал (уп.)	Потребность на II квартал (уп.)	Потребность на III квартал (уп.)	Потребность на IV квартал (уп.)	Всего потребность на год (уп.)	Примечание медицинской организации (указывается при наличии)
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Главный врач медицинской организации _____________    ___________________

                                        (подпись)             Ф.И.О.

"___" ___________ 20__ г.

                          ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ

   на очередной финансовый год в экстемпоральных лекарственных формах

Наименование медицинской организации: ___________________________________

N п/п	Наименование	Характеристика прописи	Потребность на I квартал (уп.)	Потребность на II квартал (уп.)	Потребность на III квартал (уп.)	Потребность на IV квартал (уп.)	Всего потребность на год (уп.)	Примечание медицинской организации (указывается при наличии)
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Главный врач медицинской организации _____________    ___________________

                                        (подпись)             Ф.И.О.

"___" ___________ 20__ г.