Соглашение от 10 июня 2015 г. "О намерениях сотрудничества между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Правительством Московской области"

г. Красногорск

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в лице врио руководителя М.А. Мурашко, действующего на основании Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" от 30.06.2004 N 323 и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2013 N 7-тк, и Правительство Московской области в лице Губернатора Московской области А.Ю. Воробьева, действующего на основании Устава Московской области, далее именуемые Стороны,

признавая важность взаимного сотрудничества в интересах развития российской фармацевтики и биофармацевтики,

принимая во внимание необходимость эффективного решения задач импортозамещения в сфере лекарственного обеспечения на территории Российской Федерации, в том числе в Московской области,

руководствуясь законодательством Российской Федерации, в том числе Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Федеральной целевой программой "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации N 91 от 17.02.2011.

заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

1. Цель соглашения

1.1. Целью настоящего Соглашения является сотрудничество Сторон в интересах повышения уровня качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, разрабатываемых и производимых в Российской Федерации, на основе эффективного и рационального использования возможностей и потенциала Сторон и подготовки к подписанию соглашения о сотрудничестве между Сторонами.

2. Предмет соглашения

2.1. Стороны договорились о том, что в целях реализации настоящего Соглашения будут созданы рабочие группы с привлечением, в случае необходимости, независимых экспертов и представителей органов исполнительной власти Российской Федерации, научных и общественных организаций и движений, коммерческого сообщества с целью:

- разработки практического механизма по использованию потенциала лабораторных комплексов Росздравнадзора, осуществляющих доклинические испытания и испытания качества лекарственных средств, а также расположенных на территории Московской области лечебных учреждений здравоохранения, имеющих право на проведение клинических испытаний, в едином информационном пространстве;

- выработки на основе действующих нормативных правовых актов предложений по формированию единых требований к лицам, проводящим клинические испытания, для соответствия клинической базы всем установленным стандартам и нормам;

- разработки предложений по установлению оптимального механизма тарификации услуг и единого ценообразования на услуги проведения клинических испытаний для всех участников единого информационного пространства;

- разработки предложений по созданию механизма привлечения производителей лекарственных препаратов и биофармацевтических субстанций для размещения заказов на проведение доклинических и клинических испытаний в организациях- участниках единого информационного пространства;

- определения перечня препаратов, производство которых целесообразно локализовать в Московской области, учитывая потребность Московской области и регионов Российской Федерации в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах и возможность межрегиональных взаимодействий в рамках межрегионального сотрудничества;

- оценки инвестиционной привлекательности Московской области в рамках реализации потенциальных инвестиционных проектов;

- по другим вопросам, представляющим интерес для Сторон.

2.2. Порядок формирования и деятельности рабочих групп определяется на совещаниях представителей Сторон и оформляется протоколом совещания.

2.3. Стороны в целях реализации настоящего Соглашения в пределах своей компетенции осуществляют:

- обмен информацией, взаимные консультации в области здравоохранения;

- обмен опытом по вопросам реализации своих полномочий в области здравоохранения;

- участие в симпозиумах и конференциях, иных научно-образовательных мероприятиях, посвященных вопросам в сфере здравоохранения.

3. Отношения между сторонами

3.1. Настоящее Соглашение не влечет для Сторон никаких финансовых обязательств.

3.2. В целях реализации настоящего Соглашения Стороны в течение 10 (десяти) дней после его подписания обменяются контактными данными ответственных представителей Сторон, отвечающих за повседневную и экстренную связь между Сторонами, организацию и осуществление взаимодействия Сторон в "рабочем порядке".

4. Заключительные положения

4.1. Стороны гарантируют соблюдение конфиденциальности в отношении вопросов сотрудничества в рамках настоящего Соглашения за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

4.2. Настоящее Соглашение заключено на неопределённый срок и вступает в силу с момента его подписания. Соглашение может быть расторгнуто по инициативе любой Стороны путем письменного уведомления другой Стороны не менее чем за три месяца до даты расторжения.

4.3. Внесение изменений и дополнений в настоящее Соглашение производится по согласию Сторон. Изменения и дополнения к настоящему Соглашению оформляются дополнительными соглашениями в письменном виде за подписью уполномоченных представителей Сторон.

4.4. Споры и разногласия, возникающие при реализации настоящего Соглашения, решаются путем переговоров.

4.5. Настоящее Соглашение составлено в двух подлинных экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из Сторон.

Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

М.А. Мурашко

Губернатор Московской области

А.Ю. Воробьев