Информационное письмо Управления Роспотребнадзора по Московской области от 21 июля 2015 г. N 4674-02 "Об организациях, осуществляющих техническое обслуживание рентгеновской медицинской техники"

Министру здравоохранения
Московской области
Н.В. Суслоновой

Уважаемая Нина Владимировна!

Управление Роспотребнадзора по Московской области сообщает, что участились случаи оказания услуг по выполнению технического обслуживания рентгеновской медицинской техники организациями, имеющими только лицензию Росздравнадзора по техническому обслуживанию медицинской техники.

Техническое обслуживание рентгеновской медицинской техники является видом деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (далее - ИИИ) (генерирующих) и включает в себя - ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт, проведение радиационного контроля. Для осуществления такого вида деятельности наличие специального разрешения (лицензии) на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) является обязательным в соответствии с ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 09.01.1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 г. N 278 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)", а также в соответствии с п. 39 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Кроме этого, на основании ч. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования ИИИ.

Таким образом, для осуществления технического обслуживания рентгеновской медицинской техники организация должна иметь лицензию Росздравнадзора на осуществление деятельности по обслуживанию медицинской техники, лицензию Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) и санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования ИИИ.

Прошу Вас принять меры по доведению вышеназванных положений законодательства до сведения подконтрольных Вам организаций.

С уважением,

Руководитель

O.Л. Гавриленко