Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 12 февраля 2018 г. N 23-Р "О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности" (с изменениями и дополнениями)

Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области
от 12 февраля 2018 г. N 23-Р
"О ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности"

В соответствии с пунктом 6 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", во исполнении правил ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления":

1. Утвердить Положение о ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Положение).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Московской области:

2.1. организовать работу в соответствии с утвержденным Положением;

2.2. назначить лиц, ответственных за ведение журнала регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, по форме, приложения N 4, и ответственных за ведение форм документов, предусмотренных приложениями N 1, 2 и 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления", и за их представление в Министерство здравоохранения Московской области на бумажном носителе и в электронном виде (далее - Приказ).

3. Начальнику Управления организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области:

3.1. организовать прием документов по формам, предусмотренных приложениями N 1, 2 и 3 Приказа.

3.2. организовать внесение соответствующих изменений в региональный сегмент Федерального регистра в течение пяти рабочих дней со дня получения от медицинских организаций документов, предусмотренных пунктом 3.1. настоящего распоряжения.

4. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области:

4.1. направить копию настоящего распоряжения в трехдневный срок после его подписания в порядке, установленном Регламентом информационного наполнения Интернет-портала Правительства Московской области, в Государственное автономное учреждение Московской области "Агентство информационных систем общего пользования "Подмосковье" для размещения настоящего распоряжения на Интернет-портале Правительства Московской области;

4.2. направить копию настоящего распоряжения в семидневный срок после его подписания в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Московской области для включения в федеральный регистр нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

5. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Министерства здравоохранения Московской области Ющука В.Н.

Министр здравоохранения Московской области

Д.С. Марков

Утверждено

распоряжением

Министерства здравоохранения

Московской области

от 12.02.2018 N 23-Р

Положение
о ведении регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

1. Настоящее положение регулирует вопросы представления медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Московской области (далее - медицинские организации) сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Пациенты; далее - Орфанные заболевания), включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний (далее - Перечень), утвержденный постановлением правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, - приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

2. При установлении впервые диагноза Орфанного заболевания, входящего в Перечень, медицинские организации, в которых Пациенты находятся на медицинском обслуживании, представляют не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза на бумажном носителе и в электронном виде в Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области документы по форме, предусмотренной приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления" (далее - Приказ N 950н).

3. В случае изменения сведений о Пациенте, ранее предоставленных медицинской организацией в Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области, а именно:

- страхового номера индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

- фамилии, имени, отчества (при наличии), а также фамилии, данной при рождении;

- пола;

- адреса места жительства

- серии, номера паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, даты выдачи указанных документов;

- серии и номера полиса обязательного медицинского страхования и наименования страховой медицинской организации, его выдавшей;

- сведений об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид");

- диагноза заболевания (состояния), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

- наименования медицинской организации, в которой гражданину впервые установлен диагноз заболевания, включенного в перечень;

- сведений о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи";

- сведений о выписке лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень;

- сведений об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень;

- сведений о медицинской организации, выдавшей направление на включение сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, в Федеральный регистр (направление на внесение изменений в сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, извещение об исключении указанных сведений из Федерального регистра), - наименования, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций; медицинские организации представляют в течение десяти рабочих дней со дня поступления информации, в Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области документы по форме, предусмотренной приложением N 2 к Приказу N 950н.

4. В случае въезда Пациента на территорию Московской области, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев, медицинская организация, к которой Пациент прикрепился на медицинское обслуживание, в срок не более десяти рабочих дней с момента получения соответствующей информации, направляет в Управление организации лекарственной помощи информацию о таком Пациенте по форме, предусмотренной приложением N 3 к Приказу N 950н.

5. В случае смерти Пациента медицинская организация, в которой он находился на медицинском обслуживании, в срок не более десяти рабочих дней с момента получения соответствующей информации, направляет в Управление организации лекарственной помощи информацию о таком Пациенте по форме, предусмотренной приложением N 3 к Приказу N 950н.

6. Медицинские организации, подающие сведения о Пациентах с Орфанными заболеваниями, ведут журнал регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно форме, предусмотренной приложением N 4 к Приказу N 950н.

7. Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области в течение пяти рабочих дней со дня получения направления и (или) извещения от медицинских организаций осуществляют внесение соответствующих изменений в региональный сегмент Федерального регистра с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной подписи".