Приказ Министерства здравоохранения Московской области от 5 марта 2018 г. N 281 "О проведении внеплановых документарных и выездных проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

Приказ Министерства здравоохранения Московской области
от 5 марта 2018 г. N 281
"О проведении внеплановых документарных и выездных проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

1. Провести документарные и внеплановые выездные проверки в отношении лицензиатов, наименования которых указаны в приложениях N 1 - 16 к настоящему приказу.

2. Место нахождения: юридического лица (филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), места фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем и (или) используемых ими производственных объектов

- указано в соответствующем приложении к настоящему приказу.

3. Назначить лицом(ми), уполномоченным(ми) на проведение проверок: фамилия, имя, отчество, должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченных на проведение проверки в отношении конкретных соискателей лицензии (лицензиатов),

- указаны в соответствующем приложении к настоящему приказу.

4. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц - не привлекаются.

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов и (или) наименование экспертной организации с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)

5. Настоящие проверки проводятся в рамках: лицензионного контроля в отношении лицензиатов, представивших заявление и прилагаемые к нему документы на переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти).

Реестровый номер государственной услуги в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" - 5000000010000002807.

6. Установить, что:

Настоящие проверки проводятся с целью:

- принятия лицензирующим органом решения о переоформлении (или об отказе в переоформлении) лицензий на осуществление медицинской деятельности в связи с поступлением от лицензиатов, указанных в приложениях к настоящему приказу, заявлений о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, реквизиты которых также приведены в соответствующих приложениях к настоящему приказу.

- задачами настоящих проверок являются:

- определение наличия оснований для переоформления лицензии, в том числе наличие полномочий лица, представившего заявление на переоформление лицензии;

- проведение проверки полноты и достоверности содержащихся в представленных лицензиатами заявлении и документах сведений, в соответствии с требованиями частей 7, 9, 11 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- установление соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности.

7. Предметом настоящих проверок является:

- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

- соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

8. Срок проведения проверки: - 20 рабочих дней.

К проведению проверки приступить: с "12" марта 2018 года.

Проверку окончить не позднее: "06" апреля 2018 года.

9. Правовые основания проведения проверок:

- часть 1 статьи 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ;

- подпункт 1.1. части 2 статьи 10, и частей 1, 2, 3, 11 статьи 11 Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

- статьи 13, 18 и части 2 и 4 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- пункт 9 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")");

- п. 12.5. Положения о Министерстве здравоохранения Московской области, утвержденного постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28 "О положении, структуре и штатной численности Министерства здравоохранения Московской области".

10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

11. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения):

1) оценка наличия необходимых документов и сведений, предусмотренных

- для лицензиатов при намерении осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, документы и сведения, указанные в частях 3, 7, 11 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также в пункте 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

- для лицензиатов при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие медицинскую деятельность, ранее не указанные в лицензии, документы и сведения, указанные в частях 3, 9, 11 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также в пункте 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

2) оценка согласованности информации между отдельными документами и сведениями;

3) оценка соответствия сведений, содержащихся в представленных лицензиатом заявлениях и документах, сведениям о лицензиате, полученным путем межведомственного информационного взаимодействия:

а) от Федеральной налоговой службы России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц;

б) от казначейства России - сведения об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии;

в) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним запрашиваемых сведений);

г) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

д) от Росздравнадзора - сведения о регистрации медицинских изделий;

4) проверка состояния помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые лицензиатом предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, а также наличия необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

Мероприятия по контролю провести в пределах срока проверки, указанного в п. 8 настоящего приказа).

12. Перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора), осуществлению муниципального контроля (при их наличии):

- Административный регламент Министерства здравоохранения Московской области по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также медицинской деятельности, предусматривающей оказание услуг по высокотехнологичной медицинской помощи), утвержденный распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 28.04.2014 N 8-р.

13. Перечень документов, предоставление которых лицензиатами необходимо для достижения целей и задач проведения проверки:

- для лицензиатов при намерении осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, документы, указанные в части 3, 7, 11 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также в подпункте "б", "в", "ж", "з" пункта 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")");

- для лицензиатов при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие медицинскую деятельность, ранее не указанные в лицензии, документы, указанные в части 3, 9, 11 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также в подпункте "б", "в", "ж", "з" пункта 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"),

Первый заместитель министра здравоохранения Московской области

В.Н. Ющук