Приказ Министерства здравоохранения Московской области от 18 июня 2018 г. N 879 "Об утверждении Программы профилактики нарушений обязательных требований на территории Московской области, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год"

В целях реализации положений Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (с изм. и доп., вступ. в силу с 31.03.2017) в части мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Московской области, приказываю:

1. Утвердить Программу профилактики нарушений обязательных требований на территории Московской области, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год в соответствии с приложением к настоящему приказу (далее - Программа).

2. Управлению организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области:

2.1.обеспечить ежегодное утверждение Программы на соответствующий год;

2.2. осуществлять постоянный контроль за выполнением мероприятий Программы.

3. У правлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области организовать размещение настоящего распоряжения на Интернет-портале Правительства Московской области и на сайте Министерства здравоохранения Московской области.

4. Считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Московской области от 26.03.2018 N 375 "Об утверждении Программы профилактики нарушений обязательных требований на территории Московской области, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год".

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Московской области В.Н. Ющука.

Министр здравоохранения Московской области

Д.С. Марков

Утверждено

приказом Министерства

здравоохранения

Московской области

от 18 июня 2018 г. N 879

Программа
профилактики нарушений обязательных требований на территории Московской области, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год

Цель программы

Предупреждение нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований, устранение причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований, осуществление мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований в рамках регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Московской области.

Перечень нормативных правовых актов, в соответствии с которыми разработана программа:

1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ.

2. Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

3. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

4. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

5. Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

6. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".

7. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей".

8. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

9. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

10. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

11. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 N 2782-р.

12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

13. Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

14. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".

15. Постановление Правительства Московской области от 26.02.2010 N 100/8 "Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" (с изменениями, внесенными постановлением Правительства Московской области от 10.01.2018 N 3/1).

16. Постановление Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28 "О Положении, структуре и штатной численности Министерства здравоохранения Московской области".

Задачи программы

Предупреждение нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, обязательных требований в области применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Московской области.

Формы, методы и приемы профилактической работы

1. Информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в отношении которых исполняется государственная функция, по вопросам соблюдения обязательных требований в области применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе посредством размещения информации на официальном сайте, в сети "Интернет".

2. В случае внесения соответствующих изменений в действующее законодательство, информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о внесенных изменениях обязательных требований, сроках и порядке вступления их в действие, рекомендации о мероприятиях необходимых для внедрения обеспечения соблюдения обязательных требований, в том числе посредством размещения информации на официальном сайте, в сети "Интернет".

3. Проведение разъяснительной работы по вопросам соблюдения обязательных требований в области применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в средствах массовой информации, на рабочих совещаниях, конференциях и иными способами.

4. Обобщение информации по результатам проведенных контрольно-надзорных мероприятий, размещение на официальном сайте, в сети "Интернет", в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в целях недопущения таких нарушений.

5. Выдача субъектам обращения лекарственных средств предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с частью 5 статьи 8.2 Федерального закона N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Сроки проведения программы

Реализация программы будет проведена в течение 2018 года.

I. Подготовительный этап (декабрь 2017 - март 2018 г.)

- Анализ состояния нормативных и правовых актов.

- Подготовка предложений о необходимости внесения изменений в нормативные и правовые акты Московской области и Российской Федерации.

II. Практический этап (март - ноябрь 2018 г.)

- Реализация программы.

- Отслеживание результатов.

- Корректировка программы.

III. Обобщающий этап (ноябрь - декабрь 2018 г.)

- Анализ и обобщение результатов.

- Сравнение результатов с поставленными целями.

- Оформление и описание результатов.

- Разработка методических рекомендаций.

Ожидаемые результаты

- Снижение количества нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, обязательных требований в области применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Московской области.

- Повышение ответственности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

- Классификация причин возникновения типовых нарушений обязательных требований.

Участники программы

Субъекты контроля: организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерский и фельдшерско-акушерский пункт, центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, расположенные на территории Московской области.

План реализации программы

N п.п	Наименование мероприятия	Срок исполнения	Ответственные	Отметка об исполнении
1	Внесение изменений обязательных требований в нормативно-правовые акты Министерства здравоохранения Московской области (далее Министерство) (при необходимости)	30.03.2018, далее по мере необходимости	В.В. Андрух
2	Размещение на официальном сайте Министерства перечня нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых является предметом регионального государственного контроля (надзора) Обновление информации осуществлять по мере внесения соответствующих изменений в действующее законодательство.	30.04.2018, далее по мере необходимости	В.В. Андрух
3	Выдача субъектам обращения лекарственных средств, предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с частью 5 статьи 8.2 Федерального закона N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".	По мере необходимости	В.В. Андрух
4	Проведение разъяснительной работы по вопросам соблюдения обязательных требований в средствах массовой информации, на рабочих совещаниях, конференциях и иными способами, по мере необходимости.	По мере необходимости	В.В. Андрух
5	Размещение на официальном сайте Министерства в сети "Интернет" обобщенной информации по результатам проведенных контрольно-надзорных мероприятий, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в целях недопущения таких нарушений.	По итогам года до 1 февраля года, следующего за отчетным	В.В. Андрух