В соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Законом Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека", приказом Минздрава России от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", приказом Минздрава России и Российской академии наук от 04.06.2015 N 307н/4 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека" в целях повышения качества оказания трансплантологической помощи населению в Самарской области приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Протокол организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области (далее - Протокол).
2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области, выполняющих работы (услуги) по изъятию и хранению органов человека для трансплантации (пересадки) на основании соответствующей лицензии (далее - медицинские организации), обеспечить:
взаимодействие с Самарским хирургическим центром координации органного донорства федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с Протоколом;
дополнение при необходимости функциональных обязанностей врача анестезиолога-реаниматолога в соответствии с приложением 7 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 919н;
работу медицинской организации в соответствии с настоящим приказом;
постоянный личный контроль выполнения Протокола в медицинской организации.
3. Начальнику государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарское областное бюро судебно-медицинской экспертизы" Ардашкину А.П. обеспечить в случаях, установленных действующим законодательством, выезд судебно-медицинского эксперта в медицинские организации для вынесения решения о выдаче разрешения на изъятие органов у трупа для трансплантации (пересадки) и уведомление прокурора по форме согласно приложениям 1 и 2 к Протоколу соответственно.
4. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарская областная клиническая станция переливания крови" Кузнецову С.И. обеспечить предоставление медицинским организациям сведений о наличии (отсутствии) потенциального донора в базе лиц, имеющих медицинские противопоказания к донорству.
5. Главному внештатному специалисту министерства здравоохранения Самарской области по трансплантологии Яремину Б.И.:
обеспечить участие в контроле оказания медицинской помощи методом трансплантации органов человека жителям Самарской области в соответствии с действующим законодательством;
осуществлять согласование безвозмездной передачи донорских органов в федеральные медицинские организации.
6. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Самарской области от 27.05.2016 N 11-н "О донорстве органов человека и их трансплантации на территории Самарской области".
7. Управлению организационной деятельности и применения информационных технологий Главного управления организационной деятельности и лицензирования министерства здравоохранения Самарской области (Степановой):
опубликовать настоящий приказ в средствах массовой информации;
довести настоящий приказ до сведения заинтересованных лиц.
8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на департамент организации медицинской помощи населению министерства здравоохранения Самарской области (Сочинскую).
9. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Врио заместителя председателя |
Г.Н. Гридасов |
Утвержден
приказом министерства
здравоохранения Самарской области
от 03.11.2017 N 20-н
Протокол
организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области
(далее - Протокол)
1. Общие положения
1.1. Медицинская деятельность, связанная с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), включает проведение мероприятий по медицинскому обследованию донора, обеспечению сохранности донорских органов до их изъятия у донора, изъятию донорских органов, хранению и транспортировке донорских органов и иных мероприятий, направленных на обеспечение этой деятельности в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области (далее - медицинские организации), получивших в установленном порядке лицензию на вышеуказанный вид деятельности и включенных в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 04.06.2015 N 307н/4.
1.2. Медицинские организации в своей деятельности руководствуются Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Законом Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека", приказом Минздрава России от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)", приказом Минздрава России и Российской академии наук от 04.06.2015 N 307н/4 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека", а также настоящим Протоколом.
1.3. Главный врач организует работу медицинской организации и несет персональную ответственность за осуществление медицинской деятельности по изъятию и хранению органов человека для трансплантации (пересадки). Изъятие органов у трупа производится с разрешения главного врача медицинской организации.
Внутренним приказом в медицинской организации назначается должностное лицо - заместитель главного врача по профилю или заведующий отделением анестезиологии и реанимации, а в их отсутствие - иные уполномоченные лица (далее - трансплантационный координатор), осуществляющий непосредственную работу по реализации настоящего Протокола.
1.4. Потенциальными донорами являются находящиеся в отделениях реанимации и интенсивной терапии лица в возрасте 18 и старше с изолированной черепно-мозговой травмой, сочетанной травмой, острым нарушением мозгового кровообращения, опухолью мозга, асфиксией, постреанимационным поражением головного мозга, отравлением нейротоксическими препаратами или иными несовместимыми с жизнью состояниями, с признаками атонической комы (подозрением на смерть мозга) либо нестабильной гемодинамикой и высоким риском наступления остановки кровообращения.
1.5. Изъятие органов у трупа для трансплантации (пересадки) выполняется после констатации смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий, получения в соответствии с законодательством необходимых разрешений с привлечением при необходимости специалистов Самарского хирургического центра координации органного донорства федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - координационный центр органного донорства).
2. Последовательность действий при осуществлении медицинской деятельности, связанной с донорством органов в целях трансплантации (пересадки)
2.1. Врач медицинской организации передает информацию о поступлении или наличии в ней потенциального донора, указанного в пункте 1.4 Протокола, трансплантационному координатору, который самостоятельно вносит данные о потенциальном доноре в автоматизированную информационную систему "Органное донорство" федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - СамГМУ) либо передает данные для внесения в координационный центр органного донорства по круглосуточным телефонам (8-905-300-01-65, 276-78-24). Записи в медицинскую карту стационарного больного о том, что пациент рассматривается как потенциальный донор, не вносятся.
2.2. Трансплантационный координатор обеспечивает сбор анамнеза потенциального донора с целью оценки риска наличия у него трансмиссивных инфекций, направляет запрос в ГБУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" на наличие потенциального донора в базе данных лиц, имеющих медицинские противопоказания к донорству, выполняет потенциальному донору прижизненное клиническое обследование на наличие трансмиссивных инфекций, включающее выполнение серологических и иммуногенетических тестов в соответствии с действующим законодательством. Результаты указанных исследований незамедлительно вносятся трансплантационным координатором в автоматизированную информационную систему "Органное донорство" СамГМУ.
2.3. При наличии у потенциального донора клинических признаков смерти человека на основании диагноза смерти мозга консилиум врачей незамедлительно осуществляет мероприятия по констатации смерти мозга, включая оформление Протокола установления диагноза смерти мозга человека, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.12.2014 N 908н "О Порядке установления диагноза смерти мозга человека".
2.4. В случае развития у потенциального донора остановки кровообращения в сочетании с безуспешностью последующих реанимационных мероприятий констатация биологической смерти осуществляется медицинской организацией в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 N 950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека".
2.5. Протокол установления диагноза смерти мозга человека, протокол установления смерти человека вклеиваются (подшиваются) в медицинскую карту стационарного больного, копии предоставляются в координационный центр органного донорства.
2.6. Изъятие органов для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия в установленном законодательством порядке поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица в соответствии с законодательством заявили о своем несогласии на изъятие его органов после смерти для трансплантации (пересадки).
2.7. Разрешение главного врача медицинской организации на изъятие органов у трупа для трансплантации (пересадки) оформляется по рекомендуемой форме согласно приложению 3 к Протоколу и вклеивается в медицинскую карту стационарного больного, копия предоставляется в координационный центр органного донорства.
2.8. В случае когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, оформляется разрешение судебно-медицинского эксперта с уведомлением прокурора по формам согласно приложениям 1 и 2 к Протоколу.
2.9. После констатации смерти потенциального донора и получения разрешений, указанных в пунктах 2.7 и 2.8 Протокола, труп передается для медикаментозного кондиционирования и выполнения операции изъятия органов для трансплантации (пересадки) в помещении операционной или реанимационного зала.
2.10. Один экземпляр акта об изъятии органов у донора-трупа для трансплантации (пересадки) по форме согласно приложению 4 к Протоколу вклеивается в медицинскую карту стационарного больного, второй экземпляр передается в координационный центр органного донорства.
2.11. По завершении операции изъятия донорских органов для трансплантации (пересадки) донорские органы передаются в координационный центр органного донорства с оформлением акта по форме согласно приложению 5 к Протоколу.
2.12. Невостребованные независимо от причин донорские органы, изъятые в целях трансплантации (пересадки), не могут быть использованы в иных целях и подлежат обязательной утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения для утилизации медицинских отходов.
2.13. На каждый изъятый донорский орган оформляется паспорт донорского органа по форме согласно приложению 6 к Протоколу, к которому прилагаются сведения об обследовании потенциального донора на наличие трансмиссивных инфекций в соответствии с действующим законодательством, а также сведения об отсутствии донора в базе данных лиц с медицинскими противопоказаниями к донорству.
2.14. Информация об изъятии донорских органов для трансплантации (пересадки) вносится трансплантационным координатором в автоматизированную информационную систему "Органное донорство" СамГМУ в течение 24 часов после выполнения операции изъятия донорских органов для трансплантации (пересадки).
2.15. В медицинской организации оформляются формы медицинской документации и формы статистической отчетности в соответствии с приказом Минздрава России от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения".
Приложение 1
к Протоколу организации медицинской
деятельности, связанной с донорством
органов человека в целях трансплантации
(пересадки), в медицинских организациях,
подведомственных министерству
здравоохранения Самарской области
Разрешение
врача - судебно-медицинского эксперта на изъятие органов у трупа для трансплантации (пересадки)
Я, _________________________________________________________________,
(Ф.И.О.)
врач - судебно-медицинский эксперт ГБУЗ "Самарское областное бюро
судебно-медицинской экспертизы", в соответствии с частью 12 статьи
47 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации", статьей 10 Закона Российской Федерации "О
трансплантации органов и (или) тканей человека" разрешаю изъятие у
гражданина
____________________________________________________________________,
возраст ____ лет, скончавшегося "___" __________ 20___ г. в ______ ч.
_____ мин. в _______________________________________________________,
(наименование медицинской организации)
медицинская карта стационарного больного N ____________, клинический
диагноз ____________________________________________________________
____________________________________________________________________,
с целью трансплантации следующих органов: |
|
сердце, |
|
легкие, |
|
печень, |
|||||||||
| |||||||||||||||
|
поджелудочная железа, |
|
почки, |
|
фрагмент селезенки для проведения |
||||||||||
| |||||||||||||||
иммунологического типирования, |
|
костный мозг, |
|
прочие: ______________. |
Их изъятие не повлечет за собой невозможность судебно-медицинского
исследования трупа, не будет препятствовать установлению причины
смерти, производству квалифицированного экспертного исследования
тела умершего и даче ответов на поставленные следователем вопросы (в
случае наличия таковых) в соответствии с действующим
законодательством.
Врач - судебно-медицинский эксперт _______ _________________________
подпись фамилия, имя, отчество
"__" ______ 201__ г. ___ час. ___ мин.
Приложение 2
к Протоколу организации медицинской
деятельности, связанной с донорством
органов человека в целях трансплантации
(пересадки), в медицинских организациях,
подведомственных министерству
здравоохранения Самарской области
Прокурору ________________
Уведомление
о выдаче разрешения на изъятие органов для трансплантации (пересадки)
В соответствии с частью 12 статьи 47 Федерального закона "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьей 10 Закона
Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей
человека" сообщаю, что в связи со смертью гражданина _______________,
(Ф.И.О.)
возраст ____ лет, скончавшегося "____" _________ 20___ г. в ______ ч.
_____ мин. в _______________________________________________________,
(наименование медицинской организации)
медицинская карта стационарного больного N ____________, клинический
диагноз ____________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________,
мною дано разрешение (прилагается) на изъятие у трупа с целью трансплантации | ||||||||||||||
(пересадки) следующих органов и тканей: |
|
сердце, |
|
легкие, |
|
печень, |
||||||||
| ||||||||||||||
|
поджелудочная железа, |
|
почки, |
|
фрагмент селезенки для проведения |
|||||||||
| ||||||||||||||
иммунологического типирования, |
|
костный мозг, |
|
прочие: |
Врач - судебно-медицинский эксперт
_______________________ ________________
(Ф.И.О. полностью) (подпись)
"____" _____________ 20___ г.
Приложение 3
к Протоколу организации медицинской
деятельности, связанной с донорством
органов человека в целях трансплантации
(пересадки), в медицинских организациях,
подведомственных министерству
здравоохранения Самарской области
Рекомендуемая форма
Разрешение
на изъятие органов у трупа человека для трансплантации (пересадки)
Я, _________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О.)
____________________________________________________________________,
в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации", Законом Российской Федерации "О
трансплантации органов и (или) тканей человека" разрешаю изъятие
донорских органов для трансплантации в связи со смертью
"___" ________ 20__ г. в ___ ч. __ мин. пациента ___________________
____________________________________________________________________,
(Ф.И.О.)
возраст _____ лет, медицинская карта стационарного больного N ______,
клинический диагноз ________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________.
Факт смерти зафиксирован консилиумом врачей-специалистов, в
диагностике смерти не принимали участие врачи-трансплантологи и
члены бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых
ею.
Медицинская организация в установленном законодательством Российской
Федерации порядке не поставлена в известность о том, что данное лицо
при жизни либо иные лица в установленном законом порядке заявили о
своем несогласии на изъятие его органов после смерти для
трансплантации (пересадки).
____________________________________________________________________
должность подпись фамилия, имя, отчество
"___" ________ 201___ г. ____ час. _____ мин.
Приложение 4
к Протоколу организации медицинской
деятельности, связанной с донорством
органов человека в целях трансплантации
(пересадки), в медицинских организациях,
подведомственных министерству
здравоохранения Самарской области
Акт
изъятия донорского органа в целях трансплантации (пересадки)
Медицинская организация: ___________________________________________
Ф.И.О. донора ______________________________________________________
Дата рождения "___" _______ ____ г. |
Пол |
|
муж |
|
жен |
Медицинская карта стационарного больного ___________________________
Диагноз: ___________________________________________________________
____________________________________________________________________
1. Выполнено изъятие для трансплантации донорских органов: |
|
сердце, |
|
легкие, |
|
печень, |
||||||||
| ||||||||||||||
|
поджелудочная железа, |
|
почки, |
|
фрагмент селезенки для проведения |
|||||||||
| ||||||||||||||
иммунологического типирования, |
|
костный мозг, |
|
прочих: |
____________________________________________________________________
после констатации смерти человека по разрешению:
1.1. Главного врача (лица, его замещающего)
____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
1.2. Врача - судебно-медицинского эксперта (в случаях когда
предполагается судебно-медицинское исследование):
____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
2. Производили изъятие донорского(их) органа(ов) врачи-хирурги:
Фамилия, имя, отчество |
Медицинская организация |
|
|
|
|
|
|
|
|
3. Способ изъятия донорского (их) органа (ов) (описание операции)
| |
| |
| |
| |
| |
Особенности: |
|
|
4. При изъятии донорского(их) органа(ов) присутствовали:
Должность |
Фамилия, имя, отчество |
Медицинская организация |
Операционная медицинская сестра |
|
|
Врач - анестезиолог-реаниматолог |
|
|
Врач - судебно-медицинский эксперт |
|
|
5. Каким медицинским организациям переданы донорские органы:
Изъятый орган |
Номер паспорта донорского органа |
В какую медицинскую организацию передан |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6. Время начала операции изъятия "___" ___________ 20___ г. ___:____
Время окончания операции изъятия "___" ___________ 20___ г. ___:____
Подписи:
Врач - анестезиолог-реаниматолог __________ _______________________
подпись фамилия, имя, отчество
Врач(и) - хирург (и) __________ _______________________
подпись фамилия, имя, отчество
__________ _______________________
подпись фамилия, имя, отчество
Операционная медицинская
медсестра __________ _______________________
подпись фамилия, имя, отчество
Врач - судебно-медицинский
эксперт __________ _______________________
подпись фамилия, имя, отчество
Приложение 5
к Протоколу организации медицинской
деятельности, связанной с донорством
органов человека в целях трансплантации
(пересадки), в медицинских организациях,
подведомственных министерству
здравоохранения Самарской области
Акт
приема-передачи донорского органа
Донорский орган: __________________________, паспорт N _____________
Время и дата начала времени холодовой ишемии:
____ ч. ____ мин. "___" ________ 20___ г., часовой пояс ____________
Сдал |
Принял |
||
Ф.И.О. |
|
Ф.И.О. |
|
Должность |
|
Должность |
|
Медицинская организация |
|
Медицинская организация |
|
Код региона |
|
Код региона |
|
Ведомственная принадлежность |
|
Ведомственная принадлежность |
|
Подпись |
|
Подпись |
|
Дата и время передачи "____" __________ 20___ г. ____: ____ |
Приложение 6
к Протоколу организации медицинской
деятельности, связанной с донорством
органов человека в целях трансплантации
(пересадки), в медицинских организациях,
подведомственных министерству
здравоохранения Самарской области
Паспорт
донорского органа
Паспорт N |
SMR - _____ - - ____ |
|
|
CIT _______________ |
Основные данные
Орган |
|
OPO |
Samara |
Орган N |
|
АВО |
|
Rh |
|
Донор N |
|
Код ЛПУ N |
|
ИБ N |
|
Пол |
|
Возраст |
|
Смерть |
DBD |
Дата |
|
Время |
|
Диагноз |
|
||
HLA |
A |
|
|
B |
|
|
Dr |
|
|
Инфекции |
HIV |
|
|
HBV |
|
|
HCV |
|
|
|
Lues |
|
|
CMV IgG |
|
|
CMV IgM |
|
|
Клинические данные о доноре
Дней в ОРИТ |
|
Длит. ИВЛ |
|
SaO2 |
|
FiO2 |
|
PaO2/FiO2 |
|
Асистолии |
|
Количество |
|
Длительность |
|
Гипотония |
|
Длительность |
|
Вазопрессоры |
|
Количество |
|
Препарат(ы) |
|
Мкг/кг/час |
|
Длительность |
|
АД 24 часа |
|
АД 1 час |
|
ЧСС 24 часа |
|
ЧСС 1 час |
|
t° |
|
Диурез 24 часа |
|
Диурез 1 час |
|
Hb |
|
Эр*1012 |
|
Ht |
|
Креатинин |
|
Мочевина |
|
Билир. общ. |
|
АлАТ |
|
АсАТ |
|
Общ. белок |
|
Na+ |
|
K+ |
|
Глюкоза |
|
КФК-МБ |
|
Расчетные параметры
Индекс массы |
|
СКФ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сохранение донорских органов
Дата |
|
Время начала |
|
Время окончания |
|
Перфузия |
|
WIT |
|
||||||
Перфузия in situ |
|
Перфузия backtable |
|
Консервант |
|
Объем/скорость |
|
P мм рт. ст. |
|
||||||
Гепарин |
|
|
|
|
|
|
Время |
|
Доза |
|
Диуретик |
|
Доза |
|
|
|
|
да |
|
|
нет |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||||
Техника |
|
Анатомия органа
|
|
|
|
|
|
|
Анатомические особенности |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Хирургическое повреждение |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Надрывы |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Гематома |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Разрезы сосудов |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Желчный пузырь рассечен/рассечен |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Аберрантные сосуды |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Биопсия in situ |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
Чрескожная биопсия |
|
|
|
да |
|
|
нет |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
Описание |
|
Особенности |
|
Данный донорский орган не содержит инфекционных агентов, его
перевозка любыми видами транспорта безопасна и не требует никаких
ограничений. Обозначение по IKAO - LHO
Хирургическая бригада:
Врач-хирург _______________ _____________________________________
подпись фамилия, имя, отчество
Врач-хирург _______________ _____________________________________
подпись фамилия, имя, отчество
Врач-хирург _______________ _____________________________________
подпись фамилия, имя, отчество
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства здравоохранения Самарской области от 3 ноября 2017 г. N 20-Н "Об организации медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области"
Настоящий приказ вступает в силу с 15 ноября 2017 г.
Текст приказа опубликован в газете "Волжская коммуна" от 15 ноября 2017 г. N 295