Приложение N 1. Перечень документов, представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 21 июня 2016 г. N 971-п

Перечень
документов, представление которых
__________________________________________
(Наименование медицинской организации)
необходимо для достижения целей и задач проведения проверки

Сведения о материально-техническом оснащении по прилагаемой форме (приложение к приказу N 2);

лицензия на осуществление медицинской деятельности;

документы о высшем и среднем медицинском, или иным необходимым для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональным образованием, сертификат специалиста, повышении квалификации специалистов;

трудовые договоры и документы об образовании на специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

приказ главного врача, утверждающий положение об организации работы по обращению медицинских изделий в медицинской организации;

приказ главного врача о назначении лица, ответственного за организацию работы по обращению медицинских изделий в медицинской организации;

приказ главного врача о порядке оборота медицинских изделий в медицинской организации;

приказ главного врача, утверждающий порядок по организации работы по соблюдению метрологических норм, требований и правил в медицинской организации;

приказ главного врача, утверждающий положение или порядок внутреннего движения медицинских изделий с соблюдением права граждан в сфере здравоохранения;

регистрационные удостоверения на медицинские изделия/сертификаты соответствия/акт о продлении ресурса;

инструкции по эксплуатации медицинских изделий;

журналы для фиксации контрольных параметров медицинских изделий;

план-график обслуживания медицинского оборудования/ акты выполненных работ;

журналы технического обслуживания медицинских изделий;

договора на техническое обслуживание медицинских изделий;

план-график метрологического обслуживания/акты метрологического контроля;

журнал поверок средств измерения;

информационные материалы для пациентов по вопросам безопасного использования медицинских изделий;

приказ главного врача об организации работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;

первичная медицинская документация за период ___________;

приказ главного врача, определяющий порядок ведения первичной медицинской документации;

договоры о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;

договоры о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

приказ главного врача об утверждении порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

документы по организации работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;

обращения граждан, содержащие сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену;

программа производственного контроля, утверждённая главным врачом;

договоры об утилизации медицинских отходов;

документация по соблюдению требований безопасности, к утилизации (уничтожению) медицинских изделий;

штатное расписание;

приказ главного врача об организации внутреннего контроля качества и назначении ответственного должностного лица по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации;

схема управления качеством в медицинской организации;

приказ главного врача об организации работы врачебной комиссии в медицинской организации;

план-график заседаний врачебной комиссии, протоколы заседаний врачебной комиссии;

журнал учета клинико-экспертной работы медицинской организации 035/у-02;

приказ главного врача об организации работы и назначении ответственного должностного лица по работе с обращениями граждан в медицинском учреждении;

документы по разбору обращений граждан;

журналы работы и итоговые отчеты в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Свердловской области от 16.05.2012 N 539-п "Об организации работы с обращениями граждан в медицинских организациях Свердловской области", от 22.05.2012 N 560-п "Об организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Свердловской области";

приказ/приказы главного врача о мероприятиях, направленных на повышение качества оказания медицинской помощи, по результатам проведённого внутреннего контроля;

приказ главного врача о назначении ответственного лица за сбор и предоставление информации обо всех случаях дефектов оказания медицинской помощи, врачебных ошибок при профилактических, диагностических или лечебных мероприятиях, в том числе оперативных вмешательствах, приведших к летальному исходу, развитию нового заболевания (ятрогении);

приказ главного врача о назначении ответственного лица за сбор информации и предоставление отчётности о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства и медицинские изделия;

журнал учёта выявленных неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и медицинских изделий.

По разделу "охрана труда":

приказ главного врача: об организации работы по охране труда, о назначении ответственных лиц за проведение инструктажей по охране труда, комиссии по проверке знаний и утверждении графика проведения периодической проверки знаний по охране труда, об утверждении инструкций по охране труда по профессиям и видам работ, о назначении ответственных лиц за организацию безопасных условий труда в структурных подразделениях;

приказ главного врача о принятии на работу специалиста по охране труда;

приказ главного врача об организации обучения по охране труда и проверке знаний требований охраны труда работниками;

приказ главного врача об утверждении перечня работ, профессий и должностей работников, к которым предъявляются дополнительные требования по безопасности труда;

приказ главного врача об утверждении перечня работников, для которых требуется прохождение стажировки и проверки знаний требований охраны труда в комиссии медицинского учреждения;

приказы главного врача о проведении и завершении аттестации рабочих мест и специальной оценки условий труда;

приказ главного врача о создании комиссии для проверки знаний электротехнического и электро-технологического персонала, присвоению 1 группы по электробезопасности неэлектротехническому персоналу;

приказ главного врача о назначении лиц, ответственных за электрохозяйство;

приказ главного врача о назначении работника, ответственного за поддержание исправного состояния ручного электроинструмента;

приказ главного врача о назначении лица, ответственного за испытание приставных лестниц и стремянок;

приказ главного врача о назначении лица, ответственного за организацию погрузочно-разгрузочных работ;

приказ главного врача о назначении ответственного за выдачу наряда-допуска на производство работ повышенной опасности;

приказ главного врача об обеспечении специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты работников (с приложениями);

приказ главного врача об утверждении норм и условий бесплатной выдачи молока или других равноценных пищевых продуктов работникам, занятым на работах с вредными условиями труда (с приложениями);

приказ главного врача о проведении предварительных и периодических медицинских осмотров;

приказ главного врача об утверждении перечня контингента работающих, подлежащих предварительным и периодическим медосмотрам (ежегодно);

приказ главного врача об индивидуальном допуске работников к работе (обязательное пользование протезом, слуховым аппаратом, очками и др.);

приказ главного врача об организации работы с лифтовым оборудованием;

приказ главного врача об организации работы с сосудами под давлением;

приказ главного врача об организации надзора и обеспечения безопасной эксплуатации газового хозяйства (при наличии газовой котельной);

приказ главного врача о назначении ответственного лица за выпуск автомобиля на линию;

журналы регистрации инструктажей по охране труда;

инструкции по охране труда по профессиям и видам работ;

протоколы по обучению по охране труда, в том числе по электробезопасности;

удостоверения о проверке знаний по охране труда;

журнал учета выдачи инструкций по охране труда для работников медицинского учреждения;

заявление на установленные скидки к страховому тарифу на обязательное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

заявление для получения средств на частичное финансирование мер по сокращению травматизма;

протоколы проверки знаний норм и правил работы в электроустановках членов комиссии и их удостоверения на группу по электробезопасности (III, IY группы);

журнал учета присвоения группы 1 по электробезопасности неэлектротехническому персоналу;

журнал учета проверки знаний норм и правил работы в электроустановках (II - IY группы);

удостоверения на II - IY группу по электробезопасности;

журнал учета, проверки и содержания средств защиты, приспособлений, ручного электроинструмента;

протоколы электрических испытаний средств защиты;

протоколы замеров сопротивлений изоляции проводов, "занулений" заземляющих устройств;

распоряжение ответственного лица за электрохозяйство "О порядке учета и хранения ключей от электроустановок";

паспорта на технологическое оборудование;

журнал результатов периодических осмотров и испытаний приставных лестниц и стремянок;

графики планово-предупредительных ремонтов;

карточки учета выдачи спецодежды, спецобуви, средств индивидуальной защиты;

сертификаты соответствия на средства индивидуальной защиты;

документация по лифтовому оборудованию и по сосудам, работающим под давлением;

журнал регистрации несчастных случаев на производстве;

акты по замерам эффективности работы вентиляционных систем;

материалы аттестации рабочих мест по условиям труда;

материалы по расследованию несчастных случаев на производстве;

журнал предрейсового медицинского осмотра водителей.