Приложение N 11. Стандарт качества государственной услуги "Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов", оказываемой государственными учреждениями Свердловской области в сфере здравоохранения

Приложение N 11
к приказу Министерства
здравоохранения Свердловской области
от 7 июня 2017 N 979-п
"Об утверждении стандартов
качества государственных услуг (работ),
оказываемых (выполняемых)
государственными учреждениями
Свердловской области в сфере
здравоохранения"

Стандарт
качества государственной услуги "Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов", оказываемой государственными учреждениями Свердловской области в сфере здравоохранения

1. Общие положения

1.1. Наименование государственной услуги

Заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - услуга).

1.2. Наименование и контактная информация исполнительного органа государственной власти Свердловской области, осуществляющего функции и полномочия учредителя в отношении бюджетного учреждения, предоставляющего услугу

Министерство здравоохранения Свердловской области, адрес: ул. Вайнера, д. 346, г. Екатеринбург, 620014; телефон/факс: (343) 312-00-03; e-mail: minzdrav@egov66.ru.

1.3. Потребители услуги

Государственные учреждения здравоохранения Свердловской области.

2. Требования к порядку и условиям предоставления услуги

2.1. Наименование государственных учреждений (групп учреждений), оказывающих услугу

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови", государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница N 1", государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная детская клиническая больница N 1".

2.2. Размер платы

Услуга оказывается бесплатно для потребителей услуги.

2.3. Содержание услуги

Обследование доноров, заготовка крови у доноров. Приготовление компонентов донорской крови: эритроцитная масса, эритроцитная взвесь, отмытые эритроциты, криоконсервированные эритроциты, свежезамороженная плазма, тромбоцитный концентрат, криопреципитат.

Карантинизация плазмы, криоконсервирование эритроцитосодержащих сред, фильтрация, вирусная инактивация и облучение компонентов крови.

Проведение исследований образцов донорской крови для определения групп крови по системам АВО, Резус - принадлежности. Определение фенотипа антигенов эритроцитов по системам Резус и Келл, а так же скрининга антиэритроцитарных антител.

Проведение иммунологических и молекулярно-биологических исследований донорской крови на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.

2.4. Перечень оснований для отказа в предоставлении услуги или прекращения ее оказания

Исключение государственной услуги из ведомственного перечня государственных услуг, случаи, предусмотренные нормативными правовыми актами, влекущие за собой невозможность оказания государственной услуги, не устранимую в краткосрочной перспективе.

2.5. Результат предоставления услуги

Обеспечение медицинских учреждений качественными компонентами донорской крови для их клинического использования.

2.6. Срок предоставления услуги

Определяется в соответствии со стандартами медицинской помощи и порядками оказания медицинской помощи.

2.7. Требования к законности и безопасности предоставления услуги

Документы, необходимые в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления услуги:

Устав учреждения;

наличие лицензии учреждения на оказываемый вид медицинской помощи.

3. Требования к уровню материально-технического обеспечения услуги

Учреждение размещается в специально предназначенном либо приспособленном здании (помещении); состояние здания не является аварийным; здание оборудовано водопроводом, системой централизованного отопления, имеет горячее водоснабжение и канализацию, оборудовано системой принудительной вентиляции, обеспечено телефонной связью. Минимальный набор помещений для оказания государственной услуги: вестибюль-гардеробная, регистратура, холл для доноров, кабинет врача-трансфузиолога для осмотра доноров, буфет для доноров, санузел, операционная, центрифужная, бокс, помещение для персонала, лаборатория, помещение для хранения и выдачи крови, предназначенной для клинического применения, моечная, помещение для обеззараживания брака крови, стерилизационная для материала (может быть централизованной в учреждении), материальная, душевая для персонала.

Выделены отдельные помещения (склады) для хранения: расходных материалов (контейнеров полимерных для заготовки донорской крови и ее компонентов, наборов реагентов и других материалов), компонентов крови, имеющих разный статус (годные, находящиеся на карантине, неисследованные, забракованные). При отсутствии таких помещений - изолированные зоны, стеллажи и холодильники.

Наличие исправного медицинского оборудования для осуществления процессов заготовки, переработки, хранения и лабораторной апробации донорской крови. Учреждение своевременно приобретает расходные материалы, обеспечивает наличие их запаса не менее чем на один месяц работы.

Автомобильный транспорт по установленным нормативам.

4. Требования к доступности и кадровому обеспечению услуги

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях".

5. Правовые основания для предоставления услуги

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";

Федеральный закон от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";

Технический регламент, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 N 29 "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";

постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови";

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов";

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011 N 1093н "Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови";

приказ Министерства финансов Российской Федерации от 01.07.2013 N 65н "Об утверждении Указаний о порядке применения бюджетной классификации Российской Федерации";

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 N 477н "О мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1447 "О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови";

приказ Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 03.12.2008 N 533, N 9600-Пр/08 (редакция от 30.03.2011) "Об утверждении Регламента взаимодействия их территориальных органов по осуществлению мероприятий по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов";

приказ Министерства здравоохранения СССР от 15.09.1987 N 1035 "Об утверждении "Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения";

приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 28.10.2010 N 1038-п "О создании Донорского совета Свердловской области по реализации мероприятий программы "Развитие массового донорства крови и ее компонентов в России".

6. Порядок контроля за выполнением услуги

Орган государственной власти Свердловской области, осуществляющий контроль за оказанием услуги: Министерство здравоохранения Свердловской области.

Контроль проводится ежеквартально, по результатам анализа, проведенного программным методом.

Плановая либо внеплановая проверка проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 24.08.2012 N 958-п "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Свердловской области исполнения государственной функции контроля за деятельностью подведомственных бюджетных и казенных учреждений Свердловской области".

7. Порядок информирования о предоставляемой услуге

Учреждение обеспечивает пациентов либо законных представителей пациентов бесплатной, доступной и достоверной информацией, включающей сведения о наименовании учреждения и его местонахождении (месте его государственной регистрации), о руководителе учреждения, о режиме работы, перечне основных видов предоставляемой медицинской помощи.

Контактная информация (почтовый адрес, номера телефонов, адрес электронной почты), порядок и условия предоставления бесплатной медицинской помощи в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Свердловской области, информация о способах доведения пациентами своих отзывов, замечаний и предложений, информация о вышестоящем органе управления, лицензии учреждения размещаются на официальном сайте учреждения, на информационных стендах в помещениях учреждения.

Пациенты информируются о предоставляемой услуге при личном обращении, при обращении по телефону, в средствах массовой информации.

8. Показатели качества услуги

Соответствие техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемой в трансфузионно-инфузионной терапии.