Приложение N 3. Порядок представления информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией компонентов донорской крови

Приложение N 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Пензенской области
от 13.09.2017 N 251

Порядок представления информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией компонентов донорской крови

1. При выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией компонентов донорской крови, врач, осуществляющий трансфузию, обязан:

а) организовать и обеспечить оказание реципиенту экстренной медицинской помощи;

б) доложить о случившемся главному врачу медицинской организации или его заместителю по лечебной работе, а в ночное время - ответственному дежурному врачу;

в) незамедлительно направить руководителю медицинской организации, которая заготовила и поставила компоненты донорской крови, 1 экземпляр Уведомления о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, по форме в соответствии с приложением N 5 к Правилам клиническою использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", и 1 экземпляр формы N 265-у "Извещение о посттрансфузионном осложнении", утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.02.2004 N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений";

г) передать гемакон с оставшейся частью компонента донорской крови, а также образцы крови реципиента, взятые до и после трансфузии, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее компоненты, для определения группы крови, резус-принадлежности, фенотипа крови донора и реципиента, проб на индивидуальную совместимость, а также для исследования на наличие антиэритроцитарных антител и маркеров гемотрансмиссивных инфекций при наличии технических возможностей в зависимости от вида компонента крови.

2. Руководители медицинских организаций при выявлении в организации реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией компонентов донорской крови:

а) в срок не позднее 5 рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения 1 экземпляр Уведомления о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, по форме в соответствии с приложением N 5 к Правилам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", и 1 экземпляр формы N 265-у "Извещение о посттрансфузионном осложнении", утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.02.2004 N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений" отправить в Межрегиональное управление N 59 Федерального медико-биологического агентства России (по электронной почте: fmba-ru059@mail.ru);

б) ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным, - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях отправлять в Федеральное медико-биологическое агентство.

Сводная информация должна содержать следующие сведения:

а) наименование организации, в которой выявлены реакции и (или) осложнения;

б) вид возникшей реакции и (или) осложнения;

в) исход возникшей реакции и (или) осложнения;

г) причина возникшей реакции и (или) осложнения;

д) назначенные мероприятия по устранению причины возникшей реакции и (или) осложнения;

е) пояснения к информации о реакциях и (или) осложнениях.